北京豪邁生物工程有限公司(以下簡稱“公司”或“豪邁生物”)是一家專業從事體外診斷試劑、檢驗儀器的研發、生產和銷售的高新技術企業。公司總部位于北京天竺空港工業開發區。公司曾經專注于分銷業務,作為國外著名品牌在中國的獨家代理商為中國用戶提供高品質體外診斷產品。自2005年始,公司走上自主研發的道路,建立起實力強大的研發團隊。公司擁有國際標準的研發管理平臺,凝聚了一批具有豐富經驗的技術人才,先后自主研發了近80種臨床生化試劑,其技術水平和科技含量均處于國內領先水平。 目前,豪邁生物擁有非常齊全的生化診斷試劑的生產線,除血脂、肝功、腎功、心臟標志物、糖代謝測定、電解質測定、風濕病測定、凝血測定等常規試劑盒以外,豪邁生物還擁有胃腸功能測定(PGⅠ/Ⅱ)、胰腺功能測定、營養測定等生化試劑盒,全線產品共計75項已獲得SFDA注冊證。 同時,豪邁生物于2012年新建立了儀器及免疫產品線的研發生產平臺,其中化學發光免疫檢測系統產品線共計46個項目已完成研發工作,產品將于2014年內上市。POCT產品(儀器和試劑)也初步完成研發工作,計劃在2014年內上市銷售。豪邁生物按GMP的標準建造了國內領先的研發、生產平臺,擁有“萬級潔凈車間”和“十萬級潔凈車間”。豪邁生物視產品質量為企業的生命,從原料、半成品到成品;從研發、生產到物流配送均建立了嚴格的質量管理體系,通過嚴格高效的管理流程確保所有產品的優良品質。為確保產品質量,豪邁生物于2007年即通過ISO 13485及ISO 9001質量管理體系認證。 “探索生命的奧秘,創建健康豪邁的人生”是豪邁生物的企業追求,“務實創新,激情成長”是豪邁人的企業理念。我們將孜孜以求,以不斷為國內外用戶提供高質卓越的產品為己任,為中國IVD產業的發展作出貢獻。