職位描述
職責描述:
1、 根據市場需求及公司要求開發新的核酸診斷產品。
2、 熟悉掌握核酸診斷產品研發過程中關鍵技術,能夠帶領項目組完成產品研發及注冊資料撰寫及準備。
3、 熟悉核酸類檢測產品研發過程中各個階段節點目標及注冊報批材料撰寫。
任職要求:
1. 分子生物學專業,或者生物學、醫學檢驗相關專業,碩士及以上學歷優先。
2. 有核酸診斷試劑研發背景,具有核酸診斷產品從研發到注冊申報完整項目經驗者優先。
3. 熟悉各種核酸提取、擴增及檢測的技術原理、實驗技術及操作。
4. 熟練使用文獻專利檢索工具,能夠通過檢索文獻收集技術資料用于產品研發。
5. 具有良好的團隊協作能力,能夠與團隊成員互補互助,達到團隊最大工作效率。
企業介紹
上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術自主知識產權的高新技術企業,擁有從樣品處理到核酸擴增檢測及自動化配套儀器的一整套核心技術。公司集研發、生產和市場銷售為一體,專注新型核酸檢測技術的開發和產業化。產品可廣泛應用于病原微生物的臨床實驗室檢測、傳染性病毒的血液篩查以及環境微生物的檢測等領域。
公司自主研發的恒溫核酸同步擴增檢測技術(SAT)和單引物核酸擴增體系(SFA)有機結合了核酸恒溫放大和實時熒光檢測技術,具有靈敏度高、特異性強、交叉污染低和易于實現全自動高通量檢測等特點,為繼PCR之后的新一代核酸檢測技術。
基于SAT技術平臺,公司已完成了優生優育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開發和產業化,GMP車間于2008年通過國家驗收,目前已有10個產品獲得國家藥監局醫療器械注冊證書并相繼進入銷售(CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT),食品安全系列產品也投放市場;由公司自我研發的用于大規模樣本提取的全自動配套儀器已開始進行市場推廣和宣傳。