職責描述：
1、配合項目經理進行產品結構的設計，以及工藝的探索；
2. 針對工藝需求設計工裝夾具，調研機器設備；
3. 對生產工藝及相關機器設備進行驗證并編寫驗證文件；
4. 制定產品開發相關文件：如規格書，BOM表以及相關開發文件的制作和發行
5. 驗證產品在不同階段的功能并編寫相應的驗證報告
6. 根據質量管理體系和醫療器械注冊相關標準要求組織產品的調試和測試工作，編制設計開發和測試文檔

任職要求：
1、本科或以上學歷（機械，材料，生物醫學工程等相關專業）；
2、4年以上醫療器械行業相關工作經驗；
3、具有工作認真、嚴謹負責的態度；
4、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力；
5、良好的專業基礎知識和專業技能；
6、可以熟練運用Auto CAD, Minitab, DOE 等相關軟件。

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學歸國學者和醫療器械行業資深人士共同創辦，知名投資機構領頭的高端介入和植入醫療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術。總部位于中國深圳，研發分布全球。凝聚研發、產業和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續創新的精準診斷與治療技術和產品，普惠生命健康，成為在醫療領域有長久影響力和全球競爭力的中國企業。
北芯核心價值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔當的伙伴共同奮斗與成長，凝聚精英，成就偉業。
2.我們以“生命健康需求和創造價值”為導向，為醫療機構提供高質可靠的精準診斷和治療技術，提升生命與健康質量。
3.我們崇尚簡潔高效，認為“賦能”更勝于“管理”，為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創造力的無限空間。
我們為您提供中國高端介入和植入醫療器械產業發展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
2016，我們尋找有志于中國高端介/植入醫療器械事業的小伙伴，一起放眼全球、創造價值、共同成長。