職位描述
崗位職責:
1. 醫療器械行業相關法律、法規的收集、整理、宣傳與培訓等工作;
2. 公司產品型式檢驗、注冊申報等相關工作;
3. 公司產品國外注冊等相關工作;
4. 公司生產許可證等行業資質審核的申請等相關工作;
5. 負責公司產品注冊申報等文件、記錄的歸檔備案工作;
6. 負責外聯工作,含CRA CRC工作內容;
6. 完成領導交辦的臨時工作。
任職要求:
1. 臨床及相關專業,本科及以上學歷;
2. 應屆畢業生或一年左右的醫療器械臨床注冊相關經驗;
3. 良好的溝通能力和組織協調能力,團隊合作能力;
4. 大學英語4級以上。
企業介紹
北京奧精醫藥科技有限公司是一家專注于經營和開發具有自主知識產權的醫用植入器械產品的中外合資企業。主要從事Ⅲ類醫療器械的研制、生產和經營活動。公司擁有在強大的技術實力,緊密跟蹤國際先進技術,開發國際先進、國內領先的的生物醫用材料類高新技術產品。于2012年再次被認定為國家級“高新技術企業”,獲得“科技型中小企業技術創新基金”支持,承擔兩項國家“十二五”科技支撐計劃和“863”國家高技術研究發展計劃課題。
2011年獲國家三類醫療器械產品注冊證的骨修復產品“骼金”,正在二百余家大中醫院使用,效果接近自體骨,2012年獲國家新產品證書。其系列化產品正在開發。用于尿道狹窄的聚酯尿路支架“優福樂”,在SFDA審批之中,即將上市。
奧精團隊緊跟國家發展的步伐,迎來一個又一個的輝煌。北京奧精醫藥科技有限公司已與清華大學、華中科技大學、中國人民解放軍總醫院、中國人民解放軍軍事醫學科學院、協和醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、廣州陸軍總醫院等單位建立了良好的合作關系。公司擁有所屬產品的全部自主知識產權,其中美國發明專利1項,國家發明專利6項,另外還有十余項專利已進入專利公開和實審階段。奧精公司已擁有雄厚的技術力量,先進的加工手段,完備的物化檢測,嚴密的質保體系,優質的售后服務系統,隨著技術改進的不斷進行,促使企業不斷追求科技進步及產品創新。