職責描述：
獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結報告的完成；
起草臨床試驗相關文件，收集及處理試驗數據；
推進臨床試驗進程，和相關部門順暢溝通。
醫療器械的產品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進；
與申請人及時跟進及溝通產品注冊相關事宜；
與相關政府部門保持良好關系；
完成領導委派的其他工作。
任職要求：
1年及以上醫療器械注冊或臨床試驗經驗，能夠獨立承擔注冊或臨床試驗項目
，熟悉產品注冊的相關法律法規；
或
日語專業，碩士學歷，熟悉并能適應日本企業文化，海外留學經歷者優先。
良好的項目管理、計劃和解決問題能力；
良好的溝通能力；
工作態度積極，能承受壓力。

一、積水醫療科技（中國）有限公司簡介

　　本公司是一家日資企業。主要生產INSEPACK（英派康）牌真空采血管和與其配套的真空采血針，并進行體外診斷試劑的進出口和銷售。公司于2003年6月1日正式成立，注冊資本1200萬美元，投資總額2900萬美元。公司總部位于朝陽區三元橋，工廠座落于北京天竺空港工業區A區，占地面積21,000平方米，工廠全套引進日本先進的生產流水線和日本的制造技術，年設計能力達2億支真空采血管，是中國目前規模最大、現代化程度最高的真空采血管生產基地之一。

　　公司現在擁有包含國際部在內的6個銷售部門，國內業務范圍遍及北京、天津、河南、河北、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、福建、湖南、湖北、新疆，臺灣、香港等地區和省市；海外市場開拓迅速，業務已遍及日本、韓國、土耳其、泰國、馬來西亞、新加坡、印度、印度尼西亞等國家。

二、股東簡介

積水化學工業株式會社

　　積水化學工業株式會社成立于1947年3月，系日本上市公司，世界最大的塑料加工廠商之一，擁有233家公司，21800名從業人員，海外子公司分布于16個國家和地區。主要支柱產業包括：住宅建設、高性能塑料制品、都市建設環境工程。近年來，積水化學先后在中國的北京、廊坊、上海、蘇州、無錫、青島、大連、烏魯木齊等地建立了8家合資或獨資企業。「積水化學」是世界上最早生產塑料真空采血管的廠家之一，具有獨自的尖端生產技術。特別是PET原管制造裝置、血清分離劑填充裝置、藥劑分注裝置等是「積水化學」經過多年研究開發的高度專業化的精密儀器。另外，與其他廠家的不同之處還在于包括制劑和分離膠等的所有原材料均由積水化學公司自主開發研制。