職位描述
工作內容:
1. 管理人員職位,在上級的領導和監督下定期完成年度計劃的工作要求,并能獨立處理和解決所負責的工作;
2. 貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章;
3. 優化和更新公司醫療器械質量管理制度,并指導、督促制度的執行;
4. 負責首營企業和首營品種的系統錄入、質量審核;
5. 負責建立公司所經營的醫療器械并包含質量標準等內容的質量檔案;
6. 負責醫療器械質量的查詢和醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告;
7. 負責醫療器械驗收和養護的指導,并監督醫療器械保管和運輸中的質量工作;
8. 負責質量不合格醫療器械的審核,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
9. 收集和分析醫療器械質量信息;
10. 參與購進計劃的質量審核;
11. 協助開展對職工醫療器械質量管理方面的教育或培訓;
12. 參與不良事件的處理和報告;
13.上級領導交付的其他工作內容。
任職要求
1. 醫療器械相關專業大學專科及以上學歷,持有中級及以上技術職稱,并具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。另具有第三方物流企業質量管理工作經歷優先;
2. 具有良好的職業品德和操守;
3. 具有良好的協調和溝通能力,有較強談判能力;
4. 性格細心嚴謹,穩重塌實,有敬業精神;
5. 具有較強的語言表達能力,良好的邏輯思維能力和行動力;
6. 熟練使用辦公軟件及現代辦公設備;
7. 工作積極主動、為人誠實、正直、責任心強,具有團隊協作精神;
8. 在上級的領導和監督下定期完成年度計劃的工作要求,并能獨立處理和解決所負責的工作。
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企業介紹
四川新健康成生物股份有限公司(簡稱新健康成),成立于2007年,坐落于四川省成都市高新西區,證券代碼:831193。作為一家高起點的體外診斷產品供應商,新健康成為全國各級醫院、疾控中心、臨檢中心、科研院所等提供了優質的解決方案和服務,與中國檢驗醫學事業發展共同進步,成為我國體外診斷行業的推動者和服務者。
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