工作職責：
1、產品注冊及法規監管工作：
1）組織編制符合產品注冊的相關文件，組織申請注冊并通過認證；
2）根據公司實際情況和客觀條件變化對各項已注冊產品的文件進行維護；
3）組織完成監管部門監督抽樣、飛行檢查、體系考核及其他監督檢查工作；
2、質量管理體系建設與推進：
1）按體系標準、法律法規要求組織制定各種程序、規章制度文件使之形成公司質量管理體系；
2）協調公司內外相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施；
3）組織對質量體系、法律法規的宣貫與培訓；
4）負責文件的受控、發放及存檔管理；
3、質量控制與管理工作：
1）制定檢驗標準，實施質量檢驗管理；
2）對生產過程進行質量控制，對品質異常進行跟蹤控制、處置；
3）負責對供方的質量監控與評價；
4）實施質量分析與改進，對糾正預防措施的分析跟進處理 。

任職要求：
1、熟悉國內注冊流程及法規，并主導過注冊項目，具有注冊專員培訓證書；
2、熟悉質量體系運作，具有內審員資格證書或管理代表培訓證書；
3、熟悉質量管控流程，能對質量問題進行分析改進；
4、五年以上產品注冊或質量管理經驗。

一、企業簡介：
深圳市是源醫學科技有限公司（簡稱“是源醫學”）隸屬威蘇威投資集團（www.vsvmoda.com）旗下公司，成立于2007年,是一家集健康產品研發、生產、銷售、服務于一體的專業公司,產品涉及醫療及家用領域。
是源公司以“健康產品專業供應商”為經營宗旨，致力于打造健康科技的先導品牌，讓人類享受更優質的健康產品。公司自成立以來，堅持“以人為本、以市場為導向、品質為先、服務至上、崇尚創新”的經營理念，讓每一位客戶感受是源堅定的信念與未來的穩步發展。

公司擁有強大的技術、營銷管理團隊，近40%的員工服務于研發系統、近30%員工服務于營銷系統，具有本科及碩士以上學歷的員工占95%以上。公司以品牌建設為重點，以高品質為標準，建立涵蓋研發、供應鏈、市場營銷及售后服務全方位的管理體系。目前擁有自主知識產權及專利、核心技術，并與多所一流院校和三甲醫院緊密合作，力爭為客戶提供更專業、更安全、更先進的健康產品。
是源醫學科技有限公司堅信以創新為發展之源，鑄就健康領導品牌。是源醫學，您健康的護航專家！

二、培訓與發展
“是為源人為本”是是源創始以來所秉持的理念之一，公司致力于學習型組織，員工從加入是源起，即可享有完善的培訓與職業發展規劃，在更大的發展空間內充分實現個人價值。
員工培訓——多元化的培訓課程體系，包括專業類、管理類與綜合素質類，同時引進優秀的外部課程，派送員工參加外部公開培訓，通過不同的培訓方式不斷提升員工的專業技能與綜合素質。
職業發展——公司實行專業的人才培養、考核管理，建立了完善的管理和晉升體系。

三、薪酬與福利
1、薪酬指導原則和薪酬水平：
公司為員工提供在行業內富有競爭力的薪酬水平；
公司根據員工的績效表現和公司經營業績，提供季度或年度績效獎金；
績效考核為員工晉升等提供了很好的平臺。
2、相關福利：
具競爭力的薪酬、人性化的福利——快樂工作，健康生活；
完善的社會保險，意外保險，公積金；
康樂活動——豐富多彩的娛樂活動（籃球、羽毛球、足球、登山）；
免費提供工作午餐；
重大節日、員工生日、員工結婚、生子等發放禮金或禮品；
為符合調工調干的員工提供調深戶的服務；


公司名稱：深圳市是源醫學科技有限公司
公司地址：深圳市龍華新區龍華辦事處民清路2棟2單元2樓
公司網址：www.sayesmed.com