崗位職責：
1、負責醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
2、協助撰寫醫療器械產品的登記申請材料（軟件著作權申請等）；
3、參與產品注冊標準、說明書、技術文件等注冊資料的編制；
4、相關注冊法規、資訊的搜集、整理、歸檔、解讀、培訓。

任職要求：
1、大專以上學歷，生物醫學工程、醫學、電子等相關專業；
2、熟悉醫療器械的法規，掌握風險管理節點；對醫療器械強制性標準有足夠認識和理解；
3、五年以上醫療器械產品注冊經驗，能獨立撰寫注冊資料；
4、有三類醫療器械產品的注冊經驗者優先考慮。

一、企業簡介：
深圳市是源醫學科技有限公司（簡稱“是源醫學”）隸屬威蘇威投資集團（www.vsvmoda.com）旗下公司，成立于2007年,是一家集健康產品研發、生產、銷售、服務于一體的專業公司,產品涉及醫療及家用領域。
是源公司以“健康產品專業供應商”為經營宗旨，致力于打造健康科技的先導品牌，讓人類享受更優質的健康產品。公司自成立以來，堅持“以人為本、以市場為導向、品質為先、服務至上、崇尚創新”的經營理念，讓每一位客戶感受是源堅定的信念與未來的穩步發展。

公司擁有強大的技術、營銷管理團隊，近40%的員工服務于研發系統、近30%員工服務于營銷系統，具有本科及碩士以上學歷的員工占95%以上。公司以品牌建設為重點，以高品質為標準，建立涵蓋研發、供應鏈、市場營銷及售后服務全方位的管理體系。目前擁有自主知識產權及專利、核心技術，并與多所一流院校和三甲醫院緊密合作，力爭為客戶提供更專業、更安全、更先進的健康產品。
是源醫學科技有限公司堅信以創新為發展之源，鑄就健康領導品牌。是源醫學，您健康的護航專家！

二、培訓與發展
“是為源人為本”是是源創始以來所秉持的理念之一，公司致力于學習型組織，員工從加入是源起，即可享有完善的培訓與職業發展規劃，在更大的發展空間內充分實現個人價值。
員工培訓——多元化的培訓課程體系，包括專業類、管理類與綜合素質類，同時引進優秀的外部課程，派送員工參加外部公開培訓，通過不同的培訓方式不斷提升員工的專業技能與綜合素質。
職業發展——公司實行專業的人才培養、考核管理，建立了完善的管理和晉升體系。

三、薪酬與福利
1、薪酬指導原則和薪酬水平：
公司為員工提供在行業內富有競爭力的薪酬水平；
公司根據員工的績效表現和公司經營業績，提供季度或年度績效獎金；
績效考核為員工晉升等提供了很好的平臺。
2、相關福利：
具競爭力的薪酬、人性化的福利——快樂工作，健康生活；
完善的社會保險，意外保險，公積金；
康樂活動——豐富多彩的娛樂活動（籃球、羽毛球、足球、登山）；
免費提供工作午餐；
重大節日、員工生日、員工結婚、生子等發放禮金或禮品；
為符合調工調干的員工提供調深戶的服務；


公司名稱：深圳市是源醫學科技有限公司
公司地址：深圳市龍華新區龍華辦事處民清路2棟2單元2樓
公司網址：www.sayesmed.com