職位描述
職責描述:
1.負責物料、中間產品、半成品和成品的取樣與放行。
2.負責物料編碼的更新和維護,供應商資質的收集與審核。
3.負責公司潔凈區的環境監測。
4.負責中試生產的現場監控,確保符合GMP要求。
5.負責實驗記錄本的審核。
6.參與驗證與確認的實施。
7.領導交待的其他任務。
任職要求:
1、生物技術、生物工程、生物制藥或生物學等相關專業本科及以上。
2、1年以上物料或現場QA/QC的工作經驗,有通過2010版GMP認證的優先。
3、熟悉無菌藥品生產工藝與國內外GMP法規。
4、工作細心,善于發現問題,責任心強,堅持原則。
5、良好的團隊意識和嚴謹的工作態度,能承受一定的工作壓力。
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企業介紹
浙江殷欣生物技術有限公司座落在浙江省杭州市余杭區浙江省生物醫藥孵化器內,是一家致力于領先分子病理診斷產品研發和技術推廣的高科技企業。公司注冊資金1000萬元,擁有高標準研發實驗室、標準潔凈GMP生產車間和檢測車間,設施齊備、功能完善,可充分保障國內外領先水平的分子診斷試劑的研發、生產和市場營銷。在公司人才團隊中,有經驗豐富的經營管理專家、生物醫藥領域杰出的技術精英和有行業影響力的創新人才,擁有博士生導師1名,博士2名,碩士多名,人才隊伍結構合理,運轉執行具有靈活高效的特征。經過幾年的發展,公司在病理診斷領域積累了豐富的市場經驗和寶貴的產業財富,同時與清華大學、第二軍醫大學、中南大學湘雅醫學院等高校和科研院所合作,及時洞察市場前沿,積極轉化研究成果。在未來五年內,公司將秉承“推動分子病理的精準檢測,讓患者獲得優選的治療方案”的服務理念,以突破創新驅動公司轉型發展,逐漸形成一批具有自主知識產權、代表行業高水準的新型產品,將“殷欣”打造成為“中國制造”的分子病理診斷領域知名品牌,為各類臨床機構提供基于“精準醫療”的分子診斷系統解決方案,造福大眾健康!