職位描述
1、負責收集、解讀醫療器械最新法律法規并傳達;
2、負責注冊申報資料收集、整合與撰寫,跟進注冊檢、注冊審評進度,及時與領導和項目組溝通,保證產品注冊工作如期完成;
3、參與各項目臨床試驗過程,按試驗方案實施臨床試驗工作,與臨床機構進行有效溝通,完成臨床試驗前溝通、臨床試驗中監督以及臨床試驗后的結題事項,確保符合法律法規要求;
4、負責產品注冊資料整理、歸檔;
5、領導安排的其他有關工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫學、醫療儀器、機電一體化等相關專業;
2、一年以上醫療器械注冊工作經驗;
3、良好的表達能力、溝通技巧及寫作能力,認真、積極主動。
4、服從工作安排,具有良好的團隊精神與溝通協調能力。
企業介紹
湖南佑立醫療科技有限公司創建于2007年,是一家集科研開發、生產于一體的高科技醫療企業。公司注冊資本2441萬,主要股東有美國聯合醫療以及國內上市公司楚天科技等。主要業務是為中國,亞洲,歐洲和美洲市場提供先進的專利醫療設備, 藥品和技術, 以治療人類的各種疾病,特別是癌癥, 造福人類。主要產品為UNI-3000微波熱療機,納米仿人體生物組織固態體模,動態血氧監控儀等。
公司研發生產基地位于長沙麓谷高新技術開發區。公司由中外資深的管理人員、企業經營人才、科技團隊和中美的醫療專家組成,采用美國硅谷高科技公司先進的管理方式。公司擁有雄厚的技術力量及先進的生產、檢測設備,可以靈活高效地為客戶提供全面的解決方案。
技術進步和高素質的人才是佑立科技始終堅持的發展之路,我們每年將研發作為重要項目,并已成功研制多項產品,我們將引進更多的技術人員和專家來贏得更高的技術和創新產品。同時,公司本著創新企業,反哺高校的理念,自成立以來,先后與湖南大學、解放軍第163醫院、中科院上海生命科學研究院、福建省腫瘤醫院、湖南農業大學等高等院校及科研單位在電子技術,醫療技術和醫學臨床等方面展開了科研合作,使公司取得了長足的進步。
公司本著“科技為本、精心制造、嚴格管理、質量一流、顧客滿意”的宗旨,以“生物醫療產品質量達到國際先進水平,建立良好的公司信譽,樹立優秀的質量形象”為發展目標,堅持“創新、誠信、合作、務實”的經營理念,向客戶提供高品質、優性價比的產品和一流的服務,使公司在激烈的市場競爭中不斷發展壯大。
如果你自信自己是優秀的,具有較強的團隊精神和合作能力,愛崗敬業,富有創造力和執行力,有對成功的渴望,那么我們邀請你來加入,我們將幫助你和公司一起成長!