職位描述
崗位要求:
1、協助部門領導完成公司新產品注冊檢測、臨床試驗,質量管理體系的建立
2、熟悉ISO13485、CFDA法律法規的要求;
3、了解美國QSR820法規要求;
4、具有有源醫療器械產品注冊/體系工作經驗2年以上;
5、熟悉有源醫療器械產品安規測試、EMC測試,具有相關電氣安全測試經驗
6、具有注冊申報工作經驗或具有YY0287內審員資格證書優先;
任職資格:
1、本科以上學歷,醫學等相關專業,接受應屆畢業生;
2、工作態度積極,有較強的溝通和團隊合作能力,能承受較高的工作壓力;
企業介紹
瑞地瑪醫學科技有限公司成立于2014年8月1日,注冊資本5000萬人民幣,位于郫都區成都現代工業港南區仁港路128號,為研發創新型科技公司。
公司的發展路線方針:通過研發大型高端放療設備,以“海納百川、相互包容、精誠團結、合作共贏”的原則,引進國內外最優秀的人才,用最先進的管理理念和方法,不斷地研發創新,擁有自主知識產權;以資本推動的方式,努力將公司建設成為一個最具活力,可以傳承且令人尊敬的高科技醫療服務公眾公司。
公司現擁有核心研發人員近30人,其中超過80%具有博士/碩士學位。針對現代放射治療技術發展對放療設備的需求,結合國內外大型放療設備發展的現狀和未來的趨勢,在我國著名放射物理學家吳大可教授的發明專利“機器人放射治療系統(ZL200610008759.X)” 等多項專利技術的基礎上,于2014年開始研發智能機器人放射治療系統。現已申請專利30多項,其中8項發明專利通過授權,項目得到了省、市、縣各級領導的高度重視,并在成都市菁蓉鎮創新創業中心向國務院副總理劉延東匯報項目進展情況。目前項目各子系統已完成技術攻關,原理樣機試制完成,全面進行定型樣機的生產及調試階段,預計2017年12月通過檢測并進入臨床。