職位描述
崗位職責:
1.負責跟蹤各公司產品臨床試驗的進度;
2.負責向省局、國家局咨詢注冊臨床事宜及遞報注冊資料及取證工作;
3.負責臨床試驗中倫理會議的組織及方案的討論、制定和開展;
4.負責臨床試驗資料的整理、報告及存檔;
5.領導安排其他任務(客情關系維護等)。
任職資格:
1. 全日制本科及以上學歷,臨床醫學、機械、化學、檢驗、生物、高分子材料等相關專業;
2. 1年及以上相關工作經驗,有醫療耗材生產制造,技術質量工作經驗者優先考慮;
3. 英語四級及以上水平,了解醫療器械注冊管理及相關法規;
4. 能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統;
5. 熟悉商務禮儀,具有良好的溝通能力、組織協調能力,責任心強、吃苦耐勞。
6. 能適應長期出差.
企業介紹
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司(「本公司」)及其附屬公司(統稱「本集團」)主要從事研發及開發、生產及銷售一次性醫療器械。本集團提供不同種類產品,包括:i)耗材(輸液器、注射器、醫用針制品、血袋、預充式注射器、采血產品及其他使用耗材);ii)骨材材料及iii)血液凈化耗材及設備。本公司為中國國家高技術研究發展(863)計劃成果產業化基地、國家級高新技術企業、國家企業技術中心。本集團主要生產基地位于中國山東省威海市。
本集團在中華人民共和國注冊成立,擁有一個由25個銷售辦事處及38個客戶聯絡中心和170家城市代表處組成的龐大銷售網絡。本集團擁有總計5159家(包括3090家醫院、414家血站、611家其他醫療單位及1044家經銷商)的客戶基礎。
本集團生產的多種產品,主要可分為以下系列,即: I)一次性使用醫療耗材及原料,其中包括輸液(血)器、注射器、血袋與血液成份分離耗材、采血系列耗材、用于藥品包裝的預充式注射器及醫用針制品,主要包括靜脈針、注射針、留置針、采血針、異形針等系列制品等;II)骨科材料及工具,主要包括鋼板、螺釘等創傷治療耗材、脊柱系列耗材及人工關節系列耗材;III)血液凈化系列耗材及設備,主要包括穿刺針、血液凈化裝置之體外循環管路、透析器等有關耗材。