職位描述
職責描述:
1)組織建立公司質量控制方案,監控產品全程質量,確保質量體系運行;
2)負責公司來料質量保證,負責對來料供應商評審中的審核;
3)負責產品性能測試,并出具檢測報告,分析客戶需求并采取改善措施;
4)負責最終產品的質量控制,制定產品質量檢驗/試驗標準、產品信息反饋、統計流程;
5)負責公司內外各種質量反饋信息的收集及組織處理;
6)組織制定公司質量管理的各項制度;
7)提高品質部整體工作績效,培訓和提升品質部人員的綜合素質;
8)完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1)本科或以上學歷,文筆強,藥品、質量管理、醫療器械等相關專業。
2)2年以上(有源醫療器械)質量管理、質量管理體系工作經驗;
3)熟悉ISO13485質量管理體系在有源醫療器械的應用;熟悉醫療器械國家法律法規及相關規定、企業質量管理流程、質量體系專業知識。
4)受過生產管理、品質管理、質量管理體系、產品檢測等方面的培訓;
5)具有良好的質量分析、判斷、解決問題的能力;
6)服從工作安排、團隊意識強、有部門帶領和人員培訓經驗優佳;
企業介紹
三九軍大(廈門)醫療器械有限公司,于2014年06月18日成立,落戶廈門國家級火炬醫藥園區。公司擁有一支由專家、教授、博士組成的專業人才團隊,具有強大的技術創新和產品開發能力。
公司主要產品——智能助產儀,是目前在國際上智能助產的領先產品,已獲得1項國際發明專利、3項發明專利、15項實用新型專利和1項軟件著作權。