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微生物檢測崗位職責、要求

添加時間:2019-01-15 09:54:56
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微生物檢測職位要求
1.生物或相關專業,全日制本科及以上學歷;
2.具有一年以上制藥或生物制藥企業微生物實驗室相關工作經驗;
3.熟練掌握無菌檢測、微生物限度檢測、細菌內毒素檢測的方法;
4.熟悉常用藥典檢測方法,能閱讀USP、EP、BP、JP等國外藥典或翻譯英文文獻;
5.具有一定的統計學基礎,能進行簡單的數據處理及趨勢分析;
6.具有責任心,工作積極主動,有良好的團隊合作精神;
7.具備良好的英文聽說讀寫能力,可快速查閱文獻資料。

微生物檢測崗位職責
1.負責產品無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查、支原體及外源性病毒的分析方法開發、驗證;
2.對產品及環境實施無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查;
3.對原輔料、內包材、工藝用水等實施微生物限度、細菌內毒素檢查;
4.對微生物實驗室的試劑、耗材、儀器等實施日常管理;
5.對實驗室菌種管理、進行培養基的促生長試驗、無菌試驗的陽性對照試驗;
6.進行潔凈區日常環境監控及無菌區人員更衣確認;
7.對關鍵檢測數據進行定期的趨勢分析;
8.完成上級安排的其他事宜。
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