北京斯丹姆賽爾技術有限責任公司(Beijing Stemexcel Technology Co.,Ltd),簡稱斯丹姆賽爾公司,是一家合同研究組織。為了滿足國內及國際日益增長的在中國開展臨床研究的需求,我公司為國內外客戶提供全方位的服務,主要包括藥品及器械注冊事務,I-IV臨床研究,生物等效性試驗和國際多中心臨床研究。我們團隊的成員接受過國家食品藥品監督管理局關于藥物臨床試驗質量管理規范(SFDA-GCP),國際協調化會議藥物臨床試驗質量管理規范(ICH-GCP)及其相關知識的培訓和教育,并有多年的醫藥行業工作經驗。斯丹姆賽爾一直關注并掌握最新相關政策法規信息,已成功為多家醫藥企業/醫療器械公司提供優質服務。
本著誠信合作、雙贏互惠和共同發展的合作態度和專業、嚴謹、高效的工作作風,在為客戶服務的過程中,充分尊重客戶的要求,結合豐富的項目操作經驗和良好的外部資源,積極主動地為國內外客戶設計切實可行的服務方案,提供高水準、個性化、專業化的臨床研究及注冊事務等各項服務。通過高質量的服務,斯丹姆賽爾已在業內贏得良好聲譽。
經過十一年的積累,斯丹姆賽爾已與國內多家醫藥企業和醫藥研發單位攜手合作,并成為長期的戰略合作伙伴。迄今為止,已幫助客戶完成藥品及器械申報注冊和各類臨床研究項目數十項。合作領域主要涉及肝病、腫瘤、風濕免疫、呼吸、消化、心腦血管、神內神外、麻醉、內分泌、骨科等專業。