珠海市麗珠單抗生物技術有限公司2010年6月注冊于珠海市金灣區,是麗珠醫藥集團(股票代碼000513)和健康元藥業集團(股票代碼600380)合資設立的高科技企業,首期投資1億元人民幣作為啟動資金,主營業務為單克隆抗體藥物研究開發、生產和銷售,現有員工約50人,本科以上學歷占95%。
近10年來,抗體藥物是生物技術藥物的核心和主流,國際上單抗藥物發展迅猛,截至目前,全球已上市37個抗體藥物,廣泛應用于治療癌癥、腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病等方面,2009年銷售額達到400億美元,單一產品年銷售額達到65億美元。目前,我國治療性抗體藥物研發與生產均處于起步階段,與國外比較存在一定差距,已上市的12個抗體藥物中9個國外引進,國產化率極低,市場潛力非常大。
麗珠集團和健康元集團近20年專注于醫藥產業,穩步發展,關注和研究抗體藥物10余年,抗體藥物是未來10年發展的主方向之一,公司發展規劃為在未來8-10年內公司將投資20億人民幣,用于抗體藥物研發技術平臺的建立和研發、生產治療癌癥腫瘤、自身免疫、抗感染、骨質疏松、心血管等疾病的抗體藥物,目標是達到國際產業化水準,強力參與國際市場競爭。現在正在開發適應癥為自身免疫疾病包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等的抗腫瘤壞死因子人源化單克隆抗體(Anti-TNFa)項目,已向SFDA遞交臨床研究申請,進展順利,計劃在未來5年內,完成Anti-TNFa項目的臨床試驗及報批手續,2017年以前形成產業化,規模為注射用Anti-TNFa單抗300萬支,預計年產值20億元,利潤6億元/年,可上交稅收4.4億元/年。另外LZM002仿制抗體藥正處于中試工藝研究中。