北京比中生物醫學科技有限公司是由比利時生物醫藥統計有限公司和比利時生物信息技術有限公司及海歸學者與國內臨床專家共同在北京創立的臨床研究CRO(Contract Reseach Organization)公司。
歐盟首都比利時在生物醫藥研究與開發領域雄居世界領先地位,站在巨人肩膀上的比中生物是一家國際化領先的臨床CRO機構。我們致力于向醫藥企業和研發機構提供臨床試驗一站式服務,由此匯集了世界一流的臨床研究專家(Prof. Geert Molenberghs, Prof. Emmanuel Lesaffre)。公司成立以來不斷吸收國內臨床注冊、稽查監查的人才,與藥廠、臨床試驗基地(CFDA認可的具有臨床試驗資質的醫院)和食藥監建立了良好的合作關系。我們的臨床專家團隊由國家新藥審評專家、基地主任和在新藥臨床研究方面具有廣泛影響力的專家教授組成;我們致力于為我國學術界和產業界的生物醫藥研究與開發提供專業的符合國際標準的臨床試驗全程服務, 特別是在國內CRO公司技術較薄弱的數據管理和生物統計服務方面;我們的努力,將為推動我國創新藥物臨床試驗國際化進程貢獻一份力量。
基于中國與比利時合資的背景,我們在中國與歐盟都擁有豐富的資源,不僅能為國外產品進入中國市場進行產品注冊及臨床試驗,同時還能幫助國內產品走向國際市場,在歐盟進行產品注冊。
比中生物醫學科技有限公司為國內外醫療器械、生物制品、新藥、保健品、化妝品等提供產品注冊服務,以及I期至IV期臨床試驗相關的一系列專業技術服務,從試驗方案設計到向藥監局提交臨床總結報告并答辯的整個過程。 包括研究方案設計、隨機化、項目管理、EDC電子數據采集、 數據管理、基于CDISC標準的統計分析、臨床研究報告撰寫、幫助中國企業在海外注冊、協助研究者在SCI雜志發表文章、生物統計培訓等。