公司介紹
廣州循證醫藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業提供中藥品種培育的服務機構,業務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫學證據,明確中藥的臨床定位與療效,結合市場策劃培育更多優質中藥大品種。
公司現有員工20名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學歷,一線監查員 CRA 與臨床協調員CRC 100%擁有國家食品藥品監督管理總局頒發的 GCP 培訓證書。
廣州循證醫藥充分整合全國中醫藥臨床試驗優質資源,以培育中成藥大品種為目標,策劃、組織和監查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業務,同時為企業提供中藥新藥臨床試驗SMO業務。成立以來,目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等,服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。
公司主要業務
擁有藥品、保健食品等相關產品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經驗,可提供產品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。