廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司成立于2008年,是專業化的腫瘤個體化分子診斷產品研發、生產、銷售與服務企業。公司建有條件一流的研究中心和國際標準的GMP廠房,獲得CFDA《醫療器械生產企業許可證》,通過歐盟ISO13485認證,具備體外檢測試劑產業化及下一代技術研發的資質和能力
公司已申請國內外發明專利30多項,獲授權15項,其中具有完全自主知識產權的Adx-ARMS?技術是目前國際上腫瘤個體化分子診斷領域最先進的技術之一,在腫瘤相關基因突變檢測方面達到國際先進水平。基于核心技術,公司研發出20余種腫瘤個體化分子診斷產品,是國內外同行業中產品種類最豐富、齊全的企業之一,目前在腫瘤個體化分子診斷領域最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ALK/ROS1、ROS1七種基因突變檢測產品已獲得CFDA《醫療器械注冊證》和歐盟CE認證,是我國首批上市的腫瘤個體化分子診斷高端產品。
目前公司技術團隊擁有博士、碩士八十余人,并有多位曾在國內外著名生物醫藥企業工作多年的高級研發人員及專家顧問。依靠雄厚的研發實力、優越的產品性能,艾德產品已在市場大規模銷售,涵蓋國內大多數三甲醫院和50多個國家和地區。