工作地點:蘇州市 | 所屬部門:其他 |
職位類別:其他制藥/醫療器械 | 招聘人數:1 人 |
匯報對象:經理 |
工作地點:蘇州市 | 所屬部門:其他 |
職位類別:其他制藥/醫療器械 | 招聘人數:1 人 |
匯報對象:經理 |
l任職要求
-全日制大專或以上學歷;
-2年以上制藥行業驗證工作經驗;
-熟練使用日語、英語進行工作交流;
-能夠獨立起草驗證方案和報告;有一定的調查和報告技巧。
-人際溝通良好
l職責描述
1)按照藥品生產相關規定實施生產設施、設備、環境、公用設備的驗證;(包括驗證資料的起草及驗證作業的實施)
2)實施滴眼液生產的放大批量、參數變更等涉及的驗證;(包括驗證資料的起草及驗證作業的實施)
3)充分理解質量方針,從驗證的總觀點出發實施驗證系統的維護、更新、發展。
4)實施改善日常驗證相關業務、成本消減等的工作。
5)負責制定相關的驗證文件,如驗證方案、驗證報告等并實施日程管理,負責跟蹤驗證進展情況,必要時及時向負責人上報異常情況;
6)負責相關部門的溝通,協調確認和驗證工作,并定期組織對重要設備、工藝、系統進行再驗證;
7)協同公司相關部門完成對于現行系統,新項目,變更控制,重新驗證實施。 
8)負責進行系統影響評價; 
9)參與驗證偏差的調查分析。 
10)完成上級安排的其他工作。
學歷要求:本科 | 工作經驗:3-5年 |
年齡要求:40-20歲 | 性別要求:不限 |
公司性質:其他 | 公司規模:500-999人 |
所屬行業:制藥/生物工程 |
暫無