職位描述
單抗研發技術員/主管/經理崗位職責:
1. 根據需求建立單克隆抗體細胞株(包括小鼠免疫、細胞融合、篩選、克隆化、細胞株的保存等)
2. 用篩選結果較好的細胞株生產腹水(包括細胞培養、注射小鼠、腹水抽取等);并進行抗體提純工作。
3.將提取的抗體送相應的快診產品研發部門、組評估,若不合格提出改進建議并實施,直至抗體能夠用于生產。
4.將評估合格的抗體技術轉移(transfer)到原料純化部單抗生產,并協同編寫研發生產標準操作流程(SOP)文件。并對生產技術員進行技術輔導。
5. 編制本人研發工作周報/月報/季報/年報,向單抗研發組組長匯報。
6. 組織與項目相關的會議(Design control會議等),向主管匯報會議內容和結論,并實施相關決定。
7. 完成上級臨時交辦的任務。
企業介紹
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