職位描述
崗位職責:1、負責公司醫療器械產品注冊資料的收集、審查、整理及存檔工作;2、負責公司醫療器械產品的注冊申報,并跟蹤產品注冊進度;3、負責公司產品注冊證變更等相關事宜;4、負責收集醫療器械注冊的相關法律法規動態變化,給相關部門提供法規支持。任職要求:1、本科以上學歷,臨床醫學、生物醫學工程、光機電、材料學等醫、工科專業;2、良好的人際交往能力和溝通能力;3、英語聽說讀寫流利;4、工作認真踏實,具有高度的責任心。
企業介紹
樂普(北京)醫療器械股份有限公司創立于1999年,總部位于北京市中關村科技園區昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機等心血管疾病植介入診療器械及設備產品研發、生產與銷售的中外合資央企控股高新技術企業,是2009年在深交所創業板首批上市的28家企業之一。公司目前擁有國內外8家子公司,產品臨床應用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心,已發展成為國內領先的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫療產品產業集團。
樂普公司集合了材料、機械、電子、精密加工、臨床醫學等各類專業人才,擁有一支在產品研發、質量控制、臨床驗證、市場開拓、企業管理等方面專業的經驗豐富的人才隊伍。研制開發涵蓋:冠心病、結構性心臟病、心臟節律、預先和術后診斷及診療設備五大領域的高端植介入產品,取得了一系列具有國內、國際領先水平的研究成果。是國內規模最大的也是唯一擁有多種技術特點藥物支架產品的制造企業,是亞洲最大的人工心臟瓣膜制造企業,是國內心臟起搏器的先行者,是國內心臟封堵器、血管造影機的市場領航者,是國內率先研制腎動脈射頻消融導管的企業。
? ?樂普公司療創立以來,先后承擔了國家發改委高技術產業化示范工程項目、國家科技部863計劃發展項目、科技支撐計劃項目等幾十項國家重大課題。2013年,以樂普公司為依托單位,組建了“國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心”,將進一步推動建設國家心臟病植介入診療器械及設備技術創新、產業化和人才聚集的國家級平臺,攻克一系列行業發展的核心技術和核心工藝,推動我國心臟病植介入醫療事業的快速發展。我們秉承“以科技的力量,從心點燃生命的光輝”,為廣大醫護工作者提供更好更強的醫療產品與技術,使更多心血管病患者能夠用得上用得起中國自己的先進醫療技術和產品。
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