職位描述
崗位職責:
1、負責對原材料、包裝材料以及中間體、待包裝品和成品的購進、檢驗、使用全過程進行檢查,對供應商的質量保證體系進行審計是否符合GMP的規定。檢查結果分析評價后上報部門經理。
2、負責設備的購進、驗收、驗證、使用,校驗的檢查,檢查其是否符合GMP的規定。檢查結果分析評價后上報部門經理。
3、負責生產工藝現場檢查,檢查其是否按照批準的方法進行、是否有偏差、生產環境、人員、衛生是否符合GMP的規定。檢查結果分析評價后上報部門經理。
4、負責原料、輔料、中間體、半成品、成品檢驗過程的檢查。檢查其是否能夠按照國家標準和企業內控標準進行檢驗、合格后放行,是否有偏差,檢查結果分析評價后上報部門經理。
5、負責對產品的銷售環節進行檢查,檢查銷售是否符合規定,能否對用戶進行回訪和不良反應信息收集,對收集的結果進行分析評價。
6、負責監控物料和產品貯存條件是否符合規定。
7、負責公司藥品生產質量管理規范的執行情況的檢查,檢查結果分析評價后上報部門經理。
任職要求:
1、性別不限,年齡28—35歲,全日制大專及以上學歷;
2、一年以上藥品質量管理工作經驗,熟悉藥品質量管理相關理論知識,良好的分析、判斷能力;
3、為人正直,原則性強,吃苦耐勞,工作嚴謹、細心。
企業介紹
哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司成立于1986年,位于國家級生物產業園--哈爾濱利民經濟技術開發區,是集科研、生產、銷售于一體的現代化醫藥高新技術企業,也是東北三省唯一從事血液制品生產的企業。2013年投資近5億元建設了新廠區,配備了英國的破碎機、德國GEA的離心機、德國貝格樂的壓濾機、美國GE公司AKTA層析系統、美國默克超濾系統、德國博世灌裝系統等國際一流設備,并于2014年通過國家2010版GMP認證。
目前公司的主流品種均有自主知識產權,擁有發明專利共6項,專有技術20余項,是國內擁有自主知識產權最多的高新技術企業。
公司在黑龍江省投資建設10個單采血漿站,完全按照國家和歐盟標準建設和管理,保證了原料血漿的質量。
目前,公司產品共3大類9個品種29個規格,是國內血液制品行業中產品種類最多的企業之一。多年來,企業產品始終保持100%合格率推向市場,主要銷往北京301、302醫院等20家駐京部隊醫院、其他省市及國外市場,受到廣大用戶的信賴和好評。
派斯菲科公司將以雄厚的實力和創新發展的步伐,向著成為中國血液制品行業領軍型企業的方向穩步前進。