職位描述
職位描述:
1.根據企業發展需要,和產品研發方向,提交研發計劃,協助相關部門論證調研,獲批后予以執行;
2.收集、整理國內外各類醫藥科研相關信息動態并應用于實踐工作;
3.按照方案要求,承擔產品開發實施任務,及時整理和歸檔產品開發技術資料和數據,確保符合質量管理體系及GMP規范要求;
4.督促協作單位在研項目的實施,改進產品性能,確保產品藥效和毒副作用符合要求;
5.配合新品注冊申報工作,整理提供相關資料記錄;
6.協助有關部門對新產品、新工藝、新技術應用與推廣提供技術培訓;
7.解決試產、調試、生產過程中的與產品工藝有關的技術問題,確保產品生產運轉正常;
8.依據本公司產品結構及相關的信息收集與分析提出新產品開發建議,協助信息人員定期分析本公司的產品結構,提出調整建議;
9.根據公司規定,實施研發成本控制;
10.推進部門員工隊伍建設,選撥、配備、培養、指導、評價下屬人員,提升部門員工的整體素質。
任職要求
1.碩士及以上學歷,藥學、藥物化學、分析化學相關專業;
2.在大中型制藥企業5年以上藥物分析工作經驗,2年以上項目管理工作經驗和團隊管理經驗;
3.熟悉新藥相關法律法規、熟悉藥物研發的全過程、精通GMP認證,能準確把握制藥技術研究趨勢以及技術、市場動態;
4.具有較強的領導力、執行力,問題解決能力及應急預案管理能力。
企業介紹
揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司由國家重點醫藥企業揚子江藥業集團于2001年1月投 資興建全資子公司,是一家集科研、生產、營銷為一體的綜合性醫藥企業。公司位于紫金山下,背靠中山陵,緊鄰滬寧高速公路與地鐵二號線,地理位置得天獨厚。占地面積330畝,總人數400多人,職能部門包括研發中心、市場營銷、生產車間、檢測中心、人力資源、物流、海陵會所等。
公司堅持走“科技興企”、“科技強企”的發展道路。其研發中心下設:信息部、研發部、臨床醫學部等,現有研發人員50多名,已經形成包括新藥信息調研、化藥研發、中藥研發等領域的技術隊伍。研發中心擁有國家級工程中心-南京海陵中藥制藥工藝技術國家工程中心以及江蘇省院士工作站,通過與眾多科研院所聯合,形成產學研結合的研發優勢。
公司擁有國內外一流的生產設備、檢驗設備和全面符合GMP標準要求的廠房,車間總面積為10000多平方米。生產劑型包括大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、膠囊、顆粒等,產品涵蓋內分泌系統、抗微生物、神經系統、消化系統、呼吸系統等用藥共7大類17個產品。
公司自成立以來發展迅速,與宋慶齡基金會合作成立的宋慶齡兒童藥業現已落成,占地300畝的常州紫龍藥業也正在建設中。
根據集團 “十二五”戰略,集團在“十二五”期間將大力推進人才強企、研發創新、質量惠民、銷售改革、經營國際化“五大工程”戰略。為努力向國際一流制藥企業的目標奮進,特選擇在江蘇常州市建立常州紫龍藥業。
紫龍藥業位于常州市新北區,有著十分優越的區位條件和便捷的交通條件,位于常州北站僅五分鐘車程,距滬寧高速公路常州薛佳出口僅七八分鐘車程。其中一期工程生共計11個單體建筑:
1、 固體制劑車間和凍干車間。
固體制劑的設計規模為年產片劑膠囊約30億片(粒)
凍干車間的設計規模為年產凍干粉針劑約5000萬支。
2、立體庫的建設滿足一期工程的貯存要求,設置標準貨位約10000個。
3、QC質檢樓、辦公樓、綜合樓等配套。
4、其余輔助單體建筑。
公司秉承“求索進取、護佑眾生”的企業理念,與您攜手并肩,在人類健康道路上探索前行!