職位描述
崗位職責:
1、協助經理實施公司質量管理中的質量保證工作,保證質量管理體系按規定順利運行;
2、按照體外診斷試劑質量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類質量管理工作文件和記錄,確保質量管理體系正常運轉;
3、負責生產過程的質量監控,保證生產嚴格按規定實施, 及時向質量管理部主管匯報有關質量管理存在的問題;
4、組織質量管理體系的內審和自檢,督促不合格項的整改和糾正/預防措施的落實;
5、及時向生產部主管及質檢主管收取并審核相關產品質量生產記錄,及時報質量管理部經理處理;
6、負責產品檔案、批檔案的管理工作,負責質量信息的收集、整理、匯總,負責質量事故的調查和報告。
任職資格:
1、大專以上學歷;醫學檢驗、藥學、生物學等相關專業;
2、擁有一年以上相關診斷試劑工作QA管理經驗者優先;
3、熟悉試劑生產過程QA管理,具有與產品相關的專業知識和較強的觀察力; 4 、熟悉體外診斷試劑生產工藝流程及產品的質量標準;
5、了解ISO質量體系及GMP管理規范、體外診斷試劑生產實施細則等法規。
企業介紹
重慶兩江藥物研發中心有限公司,為藥物先進制造技術國家地方聯合工程中心,是依托重慶大學,在重慶兩江政府的大力支持下,整合國內外各方資源,為滿足國家和重慶市的生物醫藥產業走向國際化發展的重大需求而成立的,是一家以創新藥物研發、化合物工藝改進為主導,集新藥研發、健康服務為一體的新型醫藥研究中心。
公司凝聚了一支高素質、具有國際化視野的經營管理團隊,目前已擁有由Lee E. Babiss(PPD全球實驗室服務執行副總裁、原羅氏公司全球藥物研究總裁)、K. C. Nicolaou教授(美國國家科學院院士)及K. B. Sharpless教授(諾貝爾獎獲得者)組成的國際頂級顧問團隊,由重慶大學創新藥物研究中心教授、博士生導師賀耘等人組成的核心技術及管理團隊,由具有多年行業工作經驗的專家組成的藥物研發項目團隊。公司各方面醫藥高級人才及產品研發運作實力雄厚,致力于幫助國內醫藥企業打造國際化醫藥產業鏈。
公司將通過與區域內生物醫藥龍頭企業和國內重點高校開展多種形式的合作,開展聯合技術公關、人才培養,加快創新藥物品種的產業化,帶動和促進重慶市生物醫藥產業快速發展。
公司學術氛圍濃厚,工作環境良好,一經錄用,提供良好的發展平臺及具有競爭力的薪酬待遇!