職位描述
崗位職責:
1、負責部門整體運作與管理,并負責部門相關項目的研發與管理;
2、根據項目安排,制定項目質量研究的整體計劃;
3、協調部門內部及相關部門的研究工作,全面控制項目的進展;
4、全面復核與質量研究相關的藥學研究資料;
5、全面把關各項目及研發SOP;
6、對研發人員進行技術指導,解決技術難題;
7、監督操作規程與管理規范的落實情況,審閱實驗記錄、實驗報告,確保實驗質量;
8、負責部門內部研發培訓。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學、藥學等相關專業本科及以上;
2、熱愛醫藥研發工作,具有豐富的藥物質量研究工作經驗,有較強的團隊管理能力、工作責任心和團隊精神;
3、掌握國內外藥品注冊法規等各項規章制度和指導原則要求,
4、獨立承擔過1個藥物(新藥或仿制藥)質量研究項目工作,包括藥物分析方法開發與驗證、藥物雜質譜分析、質量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分CTD申報資料撰寫等工作。
企業介紹
重慶兩江藥物研發中心有限公司,為藥物先進制造技術國家地方聯合工程中心,是依托重慶大學,在重慶兩江政府的大力支持下,整合國內外各方資源,為滿足國家和重慶市的生物醫藥產業走向國際化發展的重大需求而成立的,是一家以創新藥物研發、化合物工藝改進為主導,集新藥研發、健康服務為一體的新型醫藥研究中心。
公司凝聚了一支高素質、具有國際化視野的經營管理團隊,目前已擁有由Lee E. Babiss(PPD全球實驗室服務執行副總裁、原羅氏公司全球藥物研究總裁)、K. C. Nicolaou教授(美國國家科學院院士)及K. B. Sharpless教授(諾貝爾獎獲得者)組成的國際頂級顧問團隊,由重慶大學創新藥物研究中心教授、博士生導師賀耘等人組成的核心技術及管理團隊,由具有多年行業工作經驗的專家組成的藥物研發項目團隊。公司各方面醫藥高級人才及產品研發運作實力雄厚,致力于幫助國內醫藥企業打造國際化醫藥產業鏈。
公司將通過與區域內生物醫藥龍頭企業和國內重點高校開展多種形式的合作,開展聯合技術公關、人才培養,加快創新藥物品種的產業化,帶動和促進重慶市生物醫藥產業快速發展。
公司學術氛圍濃厚,工作環境良好,一經錄用,提供良好的發展平臺及具有競爭力的薪酬待遇!