職位描述
職責描述:
1) 協助考察、評估、協調、落實臨床試驗參加單位;
2) 協助項目經理按時完成試驗中心項目的啟動、開展及結束工作;
3) 負責項目經理按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;
4) 根據GCP相關法律法規的要求保護受試者權益;
5) 協助項目經理管理試驗所需物料和服務的供應商,如試劑、保險、冷鏈、SMO、招募等;
6) 協助項目經理協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發狀況;
7) 協助項目經理完成臨床試驗費用預算及控制,定期完成相關文件校訂和歸檔等。
任職要求:
1) 臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷;
2) 在制藥企業、CRO公司有1年以上CRA、CRC等其他相關經驗,或潛力優秀的應屆畢業生;
3) 熟練運用各類辦公軟件;
4)了解臨床試驗的流程及相關技術要求;
5) 具有良好的溝通表達能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關系;
6) 有一定的抗壓能力,并能夠適應長期出差。
企業介紹
凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ)是一家技術領先的國際醫藥外包綜合服務企業,1998年由“千人計劃”國家特 聘專家洪浩博士在天津經濟技術開發區注冊成立,多年來堅持以“國際標準,中國優勢,技術驅動,綠色為本”為企業發展戰略,致力于為臨床新藥提供工藝研發及制備,以及為已上市專利藥提供持續工藝優化并運用于規模化生產。主要服務的藥品類型為創新藥和專利期內上市藥,服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血 管疾病、神經系統疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領域。目前資產超過20億元,擁有10家研發、生產、銷售子公司及辦事處,為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務,是其中兩家大型制藥公司的長期戰略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨國制藥企業展開深度合作。
公司現已擁有超過2500余名正式員工,其中“千人計劃”國家特聘專家1名,天津市外專千人專家2名,具有國外頂級制藥公司10年以上工作經驗的權威專家和管理人才20余人,博士70余人,碩士320余人。建有國家級企業技術中心、綠色制藥技術國家地方聯合工程實驗室、國家博士后科研工作站,先后榮獲“中國十大CMO企業”、“天津市科技小巨人領軍企業”、“2014年度開發區百強企業”、“2015年度開發區百強企 業”、“2016年度開發區百強企業”等諸多榮譽,并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。