職位描述
崗位職責:
1.負責公司級審計(自檢)計劃及方案的制定,確保審計方案可行并執行
2.負責公司級審計(自檢)、國、內外GMP審計方案制定和工作的組織、實施、總結及審計(自檢)問題整改、制定整改措施,跟進,確保整改措施得到落實
3.負責組織對生產質量部門產生的質量風險進行審核
4.負責審計(自檢)報告的撰寫和歸檔
任職要求:
1.大學本科以上學歷,藥學相關專業,英語閱讀能力良好,熟練掌握辦公軟件
2.具有三年以上藥企生產、質量管理工作經驗,具有一定的GMP知識,了解生產和質量的關鍵流程,具有識別問題、解決問題的能力,并能進行風險控制,且確保GMP合規運行
3.具有較好的執行力以及團隊協作精神,具有向上的工作熱情、信心和陽光的心態,勇于進取、自主學習,突破自我的能力
4.能夠較好的完成領導安排的臨時工作
5.能夠適應加班,承受工作壓力與挑戰
企業介紹
長春金賽藥業有限責任公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業,國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續六年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。