職位描述
崗位職責:
1. 供應商管理:
(1) 根據需要,主導新供應商拜訪和/或審核,跟蹤審核發現項;
(2) 維護現有的供應商;
(3) 協助采購部門/項目團隊開發新的供應商;
(4) 提高供應商的質量;
(5) 對供應商績效進行定期回顧;
(6) 根據需要,發起和跟蹤供應商調查/改進報告。
2. 負責內部審核流程:
(1) 建立內部審核主計劃;
(2) 確保內審根據計劃執行;
(3) 跟蹤內部審核發現項和改進活動;
(4) 提供內審數據和趨勢用于KPI回顧。
3. 其他上級主管指派的相關工作。
任職要求:
1. 全日制本科及以上學歷;
2. 至少5年以上藥品/醫療器械生產領域相關工作經驗;
3. 具備藥學或化學和cGMP/GMP相關的豐富知識;
4. 具有內審和外審資質,及供應商質量管理經驗;
5. 良好組織能力,具有獨立工作能力,作為團隊一員具有充分的計算機能力;
6. 優秀的英語和中文溝通技巧,包括閱讀、書寫和口語。
企業介紹
Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products.
愛美津制藥是一家集研發和制造于一體的跨國公司,旨在向美國提供高質量的仿制藥品。
With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
憑借在美國和海外的制藥資產和技術專家隊伍,愛美津致力于提供高品質產品、有競爭力的價格和無以匹敵的客戶服務。
At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底,愛美津完成了在中國蘇州工業園區的口服固體制劑生產廠的收購,并成立了蘇州愛美津制藥有限公司。
蘇州愛美津制藥的里程碑如下:
2007 蘇州愛美津成立
2008 首次獲得美國法規文件受理
2009 首次美國食品藥品監督管理局上市批準和常規檢查
2010 獲得美國食品藥品監督管理局的批準生產大包裝片劑
2012 通過中國食品藥品監督管理局再次檢查-新版GMP (2010版)
2013 通過美國食品藥品監督管理局檢查- 4個簡化新藥被推薦批準
2014 產品在美國市場上市, 中國市場產品恢復生產。
2015 通過美國食品藥品監督管理局針對數據完整性的專項檢查