職位描述
職責描述:
1、組織并積極參與公司的質量體系建設;
2、組織實施廠房設施的驗證及風險管理等活動;
3、過程監控的管理、組織以及異常、偏差、變更的處理和跟進;
4、推進質量管理體系的維護、完善和提升;
5、統籌公司內質量管理體系的有效運行;
6、負責培訓、組織以及評估下屬或業務相關聯部門人員職能;
7、審批或審核質量保證體系內相關文件;
8、負責質量事故的處理,定期召開質量分析會,組織解決質量問題;
9、負責組織產品穩定性考察工作,并根據穩定性數據確認產品的有效期及貯存條件。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學及醫藥相關專業;
2、8年以上制藥企業相關工作經驗,3年以上同崗位工作經驗;
3、熟悉醫藥行業相關法規,具有較強的跨職能協調能力;
4、能獨立處理生產和營銷過程中出現的質量問題;
5、具有敏銳的頭腦和良好的判斷力,有較強的責任感及團隊領導力。
企業介紹
河南潤弘制藥股份有限公司位于黃帝故里河南新鄭市,是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化綜合制藥企業,也是國內目前最大的小容量注射劑生產企業之一。公司于2014年、2015年分別收購組建了河南潤弘本草制藥有限公司和湖北金泰源生物醫藥有限公司,進一步完善了產業布局。
公司現有230余種藥品批準文號,產品聚焦心腦血管類和中藥痹癥類,覆蓋化學藥、中成藥、中藥飲片、保健品等領域。
公司堅持以自主研發為主,合作研發、委托研發為輔的研發戰略。公司持續提高研發費用投入,加強研發隊伍建設,加大研發軟硬件配置,提升公司的自主創新能力。建有“河南省企業技術中心”、“鄭州市注射劑工程技術研究中心”,是國家高新技術企業。2001年主導產品“長春西汀注射液”國內首研上市。之后,公司持續加大力度對其進行再研究。2010年,“長春西汀注射液藥品質量及技術標準提高”被國家科技部列入“十二五”重大專項子課題。2013年,“長春西汀注射液的研制及產業化”項目榮獲河南省科學技術進步獎一等獎,產品質量標準達到國際先進水平。
公司將堅持走科技創新、品牌發展的道路,不斷提升主導產品長春西汀注射液在我國腦保護劑中的市場份額,積極開拓中風回春片市場,打造國內心腦血管藥知名品牌;加大新藥研發力度,仿創結合布局化學藥市場;發揮潤弘本草品種優勢,拓展中藥、中藥飲片及保健品市場。培育新的增長點,多輪驅動,積極布局拓展大健康產業。
公司秉承“為公眾服務,對生命負責”的企業理念,以“創新客戶需求,關愛人類健康”為使命,努力將公司打造成專業化、現代化、國際化的健康產業服務商。