職位描述
一、崗位職責
1、進行藥物質量分析方法的建立及方法驗證;
2、進行藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩定性研究;
3、完成各研發項目產品質量相關資料撰寫、申報工作、現場考核等;
二、任職資格要求
1、藥學、藥物分析及相關專業;本科及本科以上學歷;
2、熟悉國家藥品注冊管理的相關法規及藥品研制的相關技術指導原則;
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,能熟練操作如紫外、HPLC、紅外、GC等相關分析,能規范書寫原始記錄;
4、誠實守信,具有團隊合作精神;良好的溝通能力和組織能力;
5、有新藥及仿制藥物質量研究工作經驗者優先。
企業介紹
河南潤弘制藥股份有限公司位于黃帝故里河南新鄭市,是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化綜合制藥企業,也是國內目前最大的小容量注射劑生產企業之一。公司于2014年、2015年分別收購組建了河南潤弘本草制藥有限公司和湖北金泰源生物醫藥有限公司,進一步完善了產業布局。
公司現有230余種藥品批準文號,產品聚焦心腦血管類和中藥痹癥類,覆蓋化學藥、中成藥、中藥飲片、保健品等領域。
公司堅持以自主研發為主,合作研發、委托研發為輔的研發戰略。公司持續提高研發費用投入,加強研發隊伍建設,加大研發軟硬件配置,提升公司的自主創新能力。建有“河南省企業技術中心”、“鄭州市注射劑工程技術研究中心”,是國家高新技術企業。2001年主導產品“長春西汀注射液”國內首研上市。之后,公司持續加大力度對其進行再研究。2010年,“長春西汀注射液藥品質量及技術標準提高”被國家科技部列入“十二五”重大專項子課題。2013年,“長春西汀注射液的研制及產業化”項目榮獲河南省科學技術進步獎一等獎,產品質量標準達到國際先進水平。
公司將堅持走科技創新、品牌發展的道路,不斷提升主導產品長春西汀注射液在我國腦保護劑中的市場份額,積極開拓中風回春片市場,打造國內心腦血管藥知名品牌;加大新藥研發力度,仿創結合布局化學藥市場;發揮潤弘本草品種優勢,拓展中藥、中藥飲片及保健品市場。培育新的增長點,多輪驅動,積極布局拓展大健康產業。
公司秉承“為公眾服務,對生命負責”的企業理念,以“創新客戶需求,關愛人類健康”為使命,努力將公司打造成專業化、現代化、國際化的健康產業服務商。