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注冊部-臨床專員

刷新時間:2023-11-28

德祥生物

4-5萬

天津市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:天津市
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、選擇符合法規資質要求的臨床試驗機構,完成臨床試驗方案等資料;
2、完成臨床試驗籌備階段專業科室準備、啟動會、培訓及其他工作;
3、依據產品及專業科室特點,合理分配臨床試驗頻次、進度;
4、及時歸檔記錄,隨時調整各家臨床醫院進度,滿足臨床試驗方案要求;
5、完成臨床試驗數據、記錄核查,完成相應臨床試驗報告編制;
6、完成上級領導臨時交給的工作任務。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷;
2、臨床醫學、臨床實驗、醫學工程等相關專業;
3、熟悉醫療器械注冊、IVD注冊、臨床試驗相關法規知識;
4、禮貌待人,個性樂觀開朗,工作嚴謹,認真負責,以客戶為中心,良好的溝通能力;
5、熟練的電腦操作水平,獨立思考總結并解決問題的能力;
6、能夠適應長期出差。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:制藥/生物工程
企業介紹

天津德祥生物技術有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.) 注冊于2011年12月16日,位于天津國家級濱海新區開發區西區,注冊資金1780萬,是環渤海地區唯一一家生產輸血檢測試劑的生產企業,也是國內唯一一家自主研發和生產玻璃微珠柱凝集法血型檢測產品的高科技企業。
截至2016年底10月份公司職工總數為78人,大專以上人員職工總數的93.59%,公司研發實力雄厚,核心技術研發人員具有留學背景和碩士、博士研究生學歷。
公司占地面積7061平方米,廠區建筑面積共1449平方米,2012年5月完成生產車間建設,2012年8月取得《醫療器械生產企業許可證》, 2012年9月至12月完成了5個三類體外診斷試劑的臨床試驗,2013年5月完成體外診斷試劑生產企業質量管理體系考核并一次性通過,2014年取得四個品種的注冊證書。公司擁有符合醫療器械生產規范的潔凈生產車間(十萬級),完備的研發試驗室與質量控制檢測實驗室和完整的冷鏈和常溫倉儲設施。公司自主開發了全自動的輸血檢測產品生產線,生產的全流程采用計算機自動化控制,避免了人為的不確定因素,最大限度地保障了產品的均一性和高質量。目前公司開發的產品和進口同類試劑的靈敏度和特異性相當,在臨床試驗中表現優秀。
公司專業從事臨床診斷試劑研發和生產,專注于輸血檢測技術領域,擁有多項專利技術和豐富的產品線,自主研發了基于玻璃微珠柱凝集法的血型檢測產品,用于替代傳統的試管法、玻片法,并注冊了配套試劑和設備,為安全輸血提供了整體的解決方案。該項目技術同步世界前沿科技,產品品質比肩世界一流企業,在國內處于領先地位。該項目的立項與投產,將大幅提升天津市在體外診斷產業的地位,對替代進口、保障國民輸血安全起到重要作用。
德祥研究院是目前國內輸血領域中技術實力強、技術貯備雄厚的專業機構,研發科學家來自于美國和歐洲頂級診斷試劑企業和研究機構,在血小板配型檢測和抗體篩查、免疫血液學微流控檢測技術、抗原純化技術、POCT檢測技術的開發和應用上處于國際領先水平。
公司營銷網絡和技術支持團隊覆蓋全國,創建了德祥無憂檢服務標準,為血液中心、醫療機構、體檢中心的試用、安裝調試、售后提供標準化服務和全面的輸血檢測解決方案。
公司是一家快速成長的高新技術企業,深受天津泰達開發區和天津市科委的重視和鼎力扶持。

企業信息

德祥生物

制藥/生物工程

20-99人

其它

東麗區天津德祥生物技術公司

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