職位描述
職責描述:1、參與公司IVD系列產品的總體規劃的論證與制定,確保公司逐步形成符合市場需求及趨勢的系列化產品線。2、負責分子診斷產品的設計開發及驗證,負責完成研發階段的記錄及輸出,協助完成產品注冊資料的編寫;3、按ISO13485質量管理體系要求來組織研發活動;4、協同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作任職要求:1、生物學、醫學或相關專業碩士以上學歷;2、熟悉PCR、恒溫擴增等相關分子診斷試劑盒的研發和注冊流程,有完整的分子診斷產品的研發經驗;3、負責產品已經取得III類醫療器械證者優先;4、參與過完整的III類IVD試劑的研發、臨床試驗及注冊申報者優先; 5、工作責任心強,有較強的組織管理協調能力和統籌安排能力6、富有創新精神,追求細節,具有優秀的職業素養和團隊協作精神。
企業介紹
阿吉安(福州)基因醫學檢驗實驗室有限公司成立于2017年,與福建廣生堂藥業(深交所300436)共同隸屬于福建奧華集團控股,是一家創新型分子診斷試劑研發企業。按照國際標準建設,總建筑面積超過1500平方米的基因醫學檢驗實驗室于2018年6月通過福州市衛計委驗收并取得醫療機構執業許可證。 阿吉安是一家創新型生物醫學高科技公司,依托高靈敏分子診斷技術平臺和高通量基因測序等平臺,關注前沿技術和研究成果在醫學上的轉化應用,主要從事于分子診斷技術開發和臨床檢測服務,將二代基因測序與熒光定量PCR兩個平臺相結合,以獨特的熒光定量PCR技術和生物信息分析技術為基礎,聚焦于感染性疾病綜合防控和分子診斷。 我司在福州、廣州、北京、上海、鄭州、長沙等多地建有實驗檢測中心,在武漢、廣州、上海有醫學、研發、營銷中心。公司高速的發展態勢,吸引著眾多行業精英加入,現團隊規模超過200人,研發及試驗人才超50%。 以打造國際一流的遺傳基因研究中心和分子診斷平臺為使命,阿吉安(中國)歡迎您的加入!