職責描述：1、負責對醫療產品的需求進行設計分解，量化與具體化設計指標，對接相關人員完成產品技術要求輸出；2、負責醫療產品系統或子系統的方案設計；3、組織產品開發過程的系統活動，包括DFMEA，風險管理等4、負責醫療產品系統相關的體系合規文檔編寫工作，參與醫療器械相關審查的應審工作；5、負責組織子方向溝通，對應產品開發過程與產品上市后的問題分析與解決；6、完成上級領導交辦的其他工作。任職資格：1、三年以上醫療器械產品系統開發經驗，有獨立承擔或參與醫療器械二類、三類有源產品的系統研發以及注冊經驗；2、具有系統化分析和解決問題的能力，主持或參與過設計輸入分解與DFMEA相關工作；3、擅長文獻和專利調研能力，能夠積極進行英文文獻調研、閱讀與信息提取；4、具有較強的問題發現能力，具有良好的邏輯思維能力，組織與溝通能力強；

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學歸國學者和醫療器械行業資深人士共同創辦，知名投資機構領頭的高端介入和植入醫療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術。總部位于中國深圳，研發分布全球。凝聚研發、產業和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續創新的精準診斷與治療技術和產品，普惠生命健康，成為在醫療領域有長久影響力和全球競爭力的中國企業。
北芯核心價值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔當的伙伴共同奮斗與成長，凝聚精英，成就偉業。
2.我們以“生命健康需求和創造價值”為導向，為醫療機構提供高質可靠的精準診斷和治療技術，提升生命與健康質量。
3.我們崇尚簡潔高效，認為“賦能”更勝于“管理”，為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創造力的無限空間。
我們為您提供中國高端介入和植入醫療器械產業發展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
2016，我們尋找有志于中國高端介/植入醫療器械事業的小伙伴，一起放眼全球、創造價值、共同成長。