跨年之夜,思緒良多,本來年終來個總結,年初寫個獻詞,辭舊迎新,熱熱鬧鬧,皆大歡喜。然而,越是深入觀察醫藥行業的變化,越是不敢貿然總結,更不敢輕率預判趨勢。
近期與京滬深三地行業前輩、投研人士、市場同行密集探討,思路進一步厘清的同時,更是覺得如此。因此,不妨將自己的想法寫為20個關鍵詞,先寫下提綱,拋裝引玉,后面有空的話,再將此提綱一一展開討論。
行業高速增長到2012年到達一個峰值,2013年GSK事件之后進入了一個新時期,2013~2014年政策制定者經過兩年醞釀,終于在2015年開辟華章,政策接踵而來,行業不斷變化。
本文不對具體政策進行羅列和分析,而是從政策制定到政策落地之后造成的可能性通過關鍵詞來呈現。
經過2015~2017年3年調整,醫藥行業的價值重構至少在政策層面打下以下基礎:
定責
通過MAH明確主體責任:生產、質量、采購、配送、銷售,與代理人的行為合規要求。每個責任主體一個ID,重新編碼、制定責任清單、黑名單、信用記錄,不獨招標采購環節,兩票制、MAH試點均如此。
清庫
解決積壓批件2萬個+一致性評價去庫存+輔助用藥等定向清理。盤點家底,清除庫存,去除機體不健康的負擔,供給側結構性改革第一步。
逼退
逼退臨床數據造假嫌疑的臨床試驗+同質化明顯的注冊申請。拒絕「可疑庫存」。
速批
創新藥、兒童藥、緊缺藥審評審批提速。紅燈區、紅燈區、綠燈區的改革思路,不同路徑留給不同情況的參與者,鼓勵創新,推動創新、獎勵創新。
補課
藥品管理法修訂+一致性評價+中藥注射劑有效性安全性再評價+規范中成藥名。歷史不可變,休克療法不可取,為歷史錯誤集體埋單的同時,也在修正、調整、補課。攻擊政策者多半是歷史錯誤受益者,嘲笑政策者多半是實力有限者,擁護政策方為上上之選。
追責
GMP/GSP飛檢+打擊臨床試驗數據造假+工藝一致性核查(待落地)。補完課后要維持成果,必須加強監管,不惜矯枉過正。
切割
兩票制隔斷工業與代理商的藥品交易鏈條,此為兩票制的核心本質。交易雙方只能是工業對商業(兩票制)或工業對醫院(一票制),此中不能存在多余的第三方藥品交易。此外,兩票制一定會降藥價,不信等著看,別懷疑。
砍價
藥品采購碎片化+藥價形成復雜化+藥價下降常態化。此「三化」在三五年內是常態,當且僅當醫保基金控得住、醫生收入穩得住、醫院運營撐得住的時候,降價的閥門才會止住。
整合
三醫聯動+福建醫保辦模式+醫保深度介入藥品定價、采購、使用。醫改要有起色,先找到一個突破口,三明模式給高層看到了希望,既然九龍治水有漏洞,就整合各部門職能;既然招標還是不能發現真實藥價,那么加入醫保支付方參與改革,邏輯如此,別再懷疑三明孤島效應,如今孤島已連片存在,未來能否成為大洲不好說,但整合后的力量加強、效率提高,行業人士需正視。
屏蔽
醫藥代表備案制,屏蔽不合規的接觸和交易。醫藥代表持證上崗「9不得」、藥企「4不得」、醫生「9不準」,上海「三定一有」,受賄5000元開除,條條框框一大堆,盡一切所能拉開醫務人員與醫藥代表的距離,切斷藥品交易鏈條。新入行的代表難了,老醫藥代表困惑了,但「老槍」沒有任何改變,因為人家從來不去醫院與醫生接觸。
以上是手段,重錘之下,對應的結果是或者將是:
補稅
金稅三期+兩票制,只要有交易就需要上稅、只要有收入必上稅,唯稅收與死亡不可避免。最大限度合理避稅可以理解也需要學習,但奇技淫巧偷逃稅款一定沒活路。
微利
藥品不再是暴利行業,大伙兒需要心態適應、方式適應、行動適應
退燒
抗生素、輔助用藥、中藥注射劑等大品種光環不再,市場趨于理性,一個時代就這么過去了。
淘汰
淘汰落后產能、淘汰僵尸批文、淘汰無法通過或放棄一致性評價的品種、淘汰舊有營銷模式、淘汰與政策不符卻不想改變的企業和個人。當前中國社會是「人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾」,而醫藥行業最大的矛盾恐怕是落后產能與政策要求、市場期待之間的矛盾,不淘汰落后產能、落后思想淘汰誰?
合規
合規成為必然、標配、活下去的必要條件。合規不是口號,合規不能產生生產力,但合規會保命、保住飯碗。只有活下去才能談發展。無論外資還是內企,建立形勢下的合規體系是當務之急,形式合規到實質合規是必由之路。
創新
藥品創新、模式創新、監管創新,行業變得創新味趨濃。行業兩股表現形態,一是保命,另一是創新,涇渭分明,高下立判,所以有人說2018醫藥行業進入下半場,頭部效應明顯。創新使得企業發展呈幾何指數高速向前,而大多數傳統產業特別是落后產能苦于解決眼下的種種棘手問題而陷入泥潭。
分化
重資產與輕資產分化、新藥與普藥分化、研發生產與銷售分化、制造業與服務業分化、合規與不合規的分化、強者與弱者分化、上半場與下半場的分化。
創新使得某些企業源源不斷注入資源,產品、市場、銷售盤子越來越大,重資產顯現平臺優勢;而MAH、一致性評價等政策的驅動,也使得一些CRO等「輕公司」大步快跑。
也許未來只存在新藥與普藥兩類藥品,前者依賴技術創新拔得頭籌,后者依賴生產成本規模優勢和渠道資源低價快銷;前者做服務業,后者做制造業;服務業靠技術驅動、學術推廣,制造業靠規模優勢、價格致勝。
2018年將在前3年政策的鋪墊下,各企業之間的距離高速拉大,無法追趕,差異化的戰略也許是條出路。
分流
醫生分流、患者分流、醫保分流、處方分流、渠道分流、市場重構。醫生不愿也不可能永遠呆在體制的高墻之內,多點執業到自由執業之路漫長但一定會走過;患者存在多種治療方式、治療機構的選擇,醫保支付改革及商保的滲透介入將促使醫保、處方的進一步分流。
不太相信處方分流近期大爆發的觀點,但這是趨勢,或許要想清楚幾點:處方為何分流?哪些處方可分流?流向何處?如何形成閉環?
重構
新型以藥補醫的形方式的形成或過渡、醫療機構組織形態的重構、醫保支付方式的重構、用藥結構的重構、渠道重構、營銷模式重構、企業組織架構的重構等等帶來利益分配的重構。
供給側改革之后必然是各環節的重構,價值鏈條切割之后帶來新的價值形成,2018也許還處于過渡期,我們還有很多工作要做,但2018一定是一個精彩的重構大年。
泡沫
創新藥的不斷上市、各大明星公司市值的急速膨脹,醫藥行業是否在創新氣象下隱藏著泡沫?我們需要長期觀察。
2018,好戲才剛剛開場,擁抱2018,祝福2018,祝福每一位醫藥人走好2018!(轉載自HC3i中國數字醫療網)