|2015/07/22 15:48
藥品注冊流程大致分為以下幾個步驟：
1、新藥注冊資料準備，需要按照相關要求準備資料，資料方向一般包括綜述資料、藥學資料、藥理資料、臨床資料等。
2、將研究工作資料帶到省局申報；
3、進行現場考核、抽樣，并將抽樣樣單、藥品、資料報省所，并將三份檢驗報告給國家局；
4、拿回省局的初審材料，并將相關的資料通過省局郵箱發往國家食品藥品監督管理總局；
5、將資料上報國家局審評中心；
6、審評；
7、注冊司審評（比較漫長）。
具體的流程你需要跟國家相關部門了解。
加載中...
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