職位描述
1、負責公司質量體系文件的管理工作;
2、負責受控文件的編號、發放、整理、保存、銷毀等工作,并監督文件使用情況,協助維持公司質量管理體系有效運轉;
3、負責外來文件的收集和整理;
4、協助部門領導完成質量體系審核工作和產品注冊相關任務;
5、完成公司安排的其他工作事項。
任職資格:
1、專科及以上學歷;
2、對ISO13485質量管理體系有一定的了解;
3、熟練操作辦公軟件,有一定的文字處理能力;
4、有良好的溝通協調能力和團隊意識;
5、有較強的責任心,能吃苦耐勞,身體健康。
企業介紹
蘇州博源醫療科技有限公司成立于2012年3月,是一家以臨床體外診斷試劑(IVD)研發、生產、銷售與售后服務為主營業務,同時涵蓋科研合作、生物醫療服務與咨詢、科研外包等業務的中美合資公司。
博源研發團隊核心成員擁有20年以上的臨床檢測試劑研發經驗,研發團隊均具有碩士以上學歷,來自國內外與診斷行業相關的著名公司、高校及科研院所。公司目前已成功開發出幾十項高端免疫、生化試劑;擁有國內首創、國際領先的核心技術——均相酶免疫技術平臺,運用此平臺已開發出甘膽酸測定試劑盒、治療藥物監測(TDM)系列試劑盒、肌酐測定試劑盒等核心產品,填補了國內空白。
博源將秉承“以質量為生命,以創新為源泉”的企業理念,以“自主創新”為基本立足點,以“研發生產國內領先、國際一流的臨床體外診斷試劑”為核心定位,以提供優質的產品和完善的售后服務為企業宗旨,力爭為我國的醫療診斷事業做出應有的貢獻。