職位描述
崗位職責:
1、負責試劑生產部的體系工作;
2、根據制定的生產計劃組織和協調相關體系工作按時按量完成;
3、完成生產相關記錄表的填寫和歸檔整理;
4、負責生產過程中產品標識和可追溯性、產品防護的管理;
5、負責試劑生產設施設備的維護、清潔、保養并完成相關記錄;
6、協同試劑研發部進行新產品的試生產和工藝驗證;
7、嚴格按照試劑生產作業指導書,進行產品的生產、分裝和組裝等工作。
任職要求:
1、大專以上學歷,生物醫藥相關專業優先;
2、熟悉體外診斷試劑生產流程者優先;
3、具有一定的領導能力、溝通協調能力、分析理解能力和解決問題的能力。
企業介紹
蘇州博源醫療科技有限公司成立于2012年3月,是一家以臨床體外診斷試劑(IVD)研發、生產、銷售與售后服務為主營業務,同時涵蓋科研合作、生物醫療服務與咨詢、科研外包等業務的中美合資公司。
博源研發團隊核心成員擁有20年以上的臨床檢測試劑研發經驗,研發團隊均具有碩士以上學歷,來自國內外與診斷行業相關的著名公司、高校及科研院所。公司目前已成功開發出幾十項高端免疫、生化試劑;擁有國內首創、國際領先的核心技術——均相酶免疫技術平臺,運用此平臺已開發出甘膽酸測定試劑盒、治療藥物監測(TDM)系列試劑盒、肌酐測定試劑盒等核心產品,填補了國內空白。
博源將秉承“以質量為生命,以創新為源泉”的企業理念,以“自主創新”為基本立足點,以“研發生產國內領先、國際一流的臨床體外診斷試劑”為核心定位,以提供優質的產品和完善的售后服務為企業宗旨,力爭為我國的醫療診斷事業做出應有的貢獻。