職位描述
崗位職責:
1、參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發方案的設計,開發計劃的制定實施;
2、負責組織試劑盒開發所需條件的準備、開發試驗的執行;
3、協同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作;
4、領導安排的其他重要工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物技術、臨床、免疫學、醫學檢驗等相關專業;
2、具備3年以上試劑研發經驗,有免疫層析標記抗體研發相關工作經驗;
3、熟悉檢驗試劑盒研發、生產流程,熟悉體外診斷試劑盒開發的相關法規要求;
4、有較強的項目研發管理能力,了解臨床醫學檢驗和醫療器械注冊與質量體系法規;
5、富有創新精神,追求細節,具有優秀的職業素養和團隊協作精神。
企業介紹
蘇州鼎實醫療科技有限公司成立于2015年03月,注冊資本2000萬元,位于大力發展科技創新創業的重要基地、以“科技、山水、人文”完美融合為規劃特點的蘇州高新區科技城,在成立之前創始人團隊已經與中科院蘇州生物醫學工程技術研究所展開了多年戰略合作,在感染因子體外診斷檢測系統、智能型云實驗室等方面提供整體解決方案,公司立足于現有經營項目,持續關注市場、關注客戶體驗,不斷進行技術方面的應用創新,盡快打造出在行業內享有相當市場占有率的優秀產品。
作為新興的醫療器械公司,鼎實醫療在注重技術創新的同時也孜孜不倦的致力于管理創新,領導決策層和執行層均由從事業內工作多年的資深技術與管理人員組成,目標明確、思路新穎、行動高效、團結一致。鼎實醫療是一個集專業研發、生產、銷售于一體的現代化高新技術型醫療器械企業,結合公司強大的資源整合能力,公司在關注客戶市場的同時也在關注資本市場。
“鼎實醫療”重視員工的價值,并能為不斷滿足員工變化的需求而感到驕傲,優秀的人才始終是推動公司不斷發展的原動力,我們尊重知識、尊重人才,強調專業技能和素質的持續學習與進步,提升員工自身價值,并為表現優秀的員工提供職業發展規劃與外地培訓機會。