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注冊專員

刷新時間:2023-11-29

中科院寧波材料所

6-10萬

寧波市 | 初中 | 1年以下

基本信息
工作地點:寧波市 所屬部門:研發部
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

1、負責新產品注冊;
2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準收集、轉化、培訓;
3、負責公司產品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產品注冊,跟蹤產品注冊進度;
4、負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通。
4、協助撰寫CFDA等認證申請材料。
5、跟進和辦理產品注冊中所需要其他各項工作;
6、協助編寫臨床試驗方案、臨床報告、總結報告及其他相關申請文件;
任職要求:
1、專科以上學歷,英語讀寫能力佳,熟悉二類醫療器械注冊流程。
2、表達能力強,有一定的報批資料的文字擬寫能力;
3、具有醫療器械質量管理體系方面的知識。
薪資=基本工資+績效獎金+補貼+年度獎金
工作時間:8:30-17:30,雙休。
公司福利:
1.享受法定節假日、帶薪年假;
2.生日員工享受生日蛋糕券或者現金發放;
3.員工享受高溫補貼;
4.節假日禮品/現金發放;
5.員工每年定期體檢;
6.每月飯補發放。

崗位要求:
學歷要求:初中 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

寧波瑞澤西醫療科技有限公司成立于2015年10月16日,注冊資金共1875萬,是一家集神經康復技術研究與先進醫療康復系統研制開發、生產銷售和售后服務為一體的高科技企業。公司依托中國科學院寧波材料所強大的科技創新能力、行業內專業的資本運作能力和優勢的銷售網絡,創新合作模式。充分發揮政、產、學、研相結合的協同創新機制,時刻保持企業強大的產品開發能力,同時促進先行技術的研究緊密跟蹤未來市場需求。
公司研發的系列神經康復產品主要面向腦卒中患者,提供神經康復所必須的“大量、重復、以功能為導向的”運動訓練刺激受損神經得以恢復。產品集成了檢測肢體生物力學特性的高精度多維力傳感器和肢體實時運動狀態的高精度編碼器、未來將配備捕捉人體姿勢的視覺系統、提供語音誘導的言語單元、具有視覺反饋的虛擬場景,而且可配備用于人體行為分析和診斷的肌電、腦電分析設備,實現基于多源的信息感知和人體狀態識別,幫助卒中后患者進行運動功能康復與訓練、言語康復以及認知能力訓練等。
依靠科技創新求發展,為用戶提供滿意的個性化高科技產品與服務,是我們始終不變的追求。

企業信息

中科院寧波材料所

醫療設備/器械

20-99人

其它

寧波市鎮海區中官西路1219

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