職位描述
崗位職責:
1. 負責可制造型需求的提出、收集;
2. 負責設計轉移平臺建設、落實新產品的設計轉移;
3. 負責推進建立/優化產品生產工藝流程以及驗證接收準則;
4. 負責制定生產過程確認計劃以及確認程序,執行產品生產驗證;
5. 負責建立、更新、收集整合DMR文件,并生成DMR文件清單;
6. 負責維護生產BOM;
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,機械、電氣自動化、生物醫學工程等專業,2年以上新產品導入、工藝設計或制造工程方面工作經驗;
2. 熟悉生產轉移過程,生產相關工藝的開發(裝配、調試以及檢驗);
3. 有一定產品質量控制的方法、理論。有PFMEA/5W/FAT等工程技術實踐經驗者優先考慮;
4. 有醫療器械行業工作經驗者優先考慮;
5. 敬業踏實,工作主動性強,責任心強,易溝通,有強烈的團隊合作意識,充滿熱情;
關于我們:
成立于2004年,2018年是我們二次創業元年,產品多元,涉及泌尿系、康復系、消毒以及放射診斷系。
歡迎有責任心,有夢想,有熱情,愿意專注在醫療領域的志同道合的你加入!
企業介紹
廣州市普東醫療設備股份有限公司創立于2004年,專業從事醫用激光、醫用電子設備的研發、生產及銷售。公司堅持走自主研發、科技創新之路,擁有多項自主研發專利和軟件著作權,2010年被認定為“國家高新技術企業”。2017年6月成功掛牌全國中小企業股轉系統(證券代碼:871516)。
公司產品涵蓋泌尿、普外、康復、放射等科室的治療、檢驗、滅菌設備,其中“鈥激光治療機”、“體內沖擊波碎石儀”和“尿動力學分析儀”達到同類產品先進水平。公司產品以卓越的品質和服務贏得市場認可,產品暢銷海內外,國內有上千家醫療機構、全球超過二十個國家正在使用普東醫療產品。
公司視品質為生命,嚴格要求自己,重視生產制造的每一個環節。已通過ISO13485與ISO9001國際醫療器械質量管理體系認證,產品通過歐盟“CE”認證。