職位描述
職責描述:
1.主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項結果負責
2.負責組織建立、完善公司質量管理體系,確保質量體系的有效運行
3.全面負責公司質量部門團隊建設與管理,領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作
4.建立并完善從研發到生產全過程的質量管理體系,組織編制質量體系文件
5.參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性6.完成領導交待的其他工作。
任職要求:
1. 生物技術、免疫學等相關專業大專以上學歷
2.熟悉國家cfda法律法規以及13458醫療器械質量管理體系
3.具有3年以上體外診斷試劑,醫療儀器的醫療器械產品質量管理經驗
4.有內審員證,并經歷過體外診斷試劑質量體系考核,能獨立完成企業的年檢和內審
5.工作認真負責,責任心強,有進取心,有職業素養
6.認同公司的企業文化,服從公司的安排調配。
7.有醫療器械產品注冊經驗優先。
企業介紹
天益醫療始于1998年。近年來,公司積累了豐富生產制造經驗,生產規模的不斷提升,天益醫療現已發展成為一家大型三類醫用耗材生產企業,致力于為患者研發和生產更有效、更安全的治療產品。我們本著堅信質量是保證患者安全的核心的理念,始終貫徹把產品質量作為企業生存的基石。同時,我們培育了數個專業的自主研發團隊,已獲得國家頒發的多項發明專利。目前與多家醫療器械企業進行深入合作,產品銷售覆蓋多個國家和地區。
公司地址:寧波東錢湖旅游度假區莫枝北路788號(總部)
寧波東錢湖旅游度假區新業1號(新廠)