職位描述
職責描述:
1、負責新品體系工作的編制、驗證方案編制;
2、負責質量異常問題處理;
3、負責組織制定原材料、產品質量標準和檢驗標準;
4、指導供應商建立與企業相應的質量管理體系,并提供技術與培訓支持;
5、調節質量糾紛,對質量事故的數據進行分析
任職要求:
企業介紹
北京康派特醫療器械有限公司研究開發生產的新一代高純度全能型康派特ò醫用膠產品已獲得國家食品藥品監督管理局的批準。康派特醫用膠已申請發明專利,專利號:02158773.6。產品已在國內外醫療機構廣泛應用,受到了廣大醫患者的歡迎。
公司開發生產的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應用于藥物新劑型的開發,是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應用于國內外的醫藥開發機構和制藥企業。
為加強管理、強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,北京瞬康醫用膠有限公司建立了完善的質量體系,并通過了國家食品藥品監督管理局的質量體系認證。
公司建立健全了營銷服務體系,建立了覆蓋全國的銷售網絡,與各地區的醫療器械經營企業建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。
公司與北京協和醫院等部分著名醫院合作建立了臨床實驗基地,加強產品的臨床研究和市場推廣,為產品的開發和臨床應用打下良好基礎。