職責描述：
職責一：按照最新醫療器械注冊管理辦法及其相關的法律法規，負責統籌準備臨床注冊資料準備，試驗開展和臨床試驗報告編寫、審核和校對等工作
職責二：負責收集醫療器械最新的注冊的法律法規，做好法規變化的應對分析
職責三：按照醫療器械注冊管理辦法及其相關的法律法規，負責組織編寫、校對產品技術要求
職責四：負責對注冊項目進行整體跟蹤，如各類申請的起草、上交和領取回執等工作；
職責五：負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通，并向主管領導及時匯報有關情況；
職責六：負責接受藥監管理部門的審評意見，并根據意見進行修改，或者與其他部門溝通解決；



任職要求：具備以下能力-
團隊合作
談判能力
責任心
公平公正
職業穩定性
組織協調能力
時間管理能力
計劃執行能力
分析判斷能力

珠海凱德諾醫療器械有限公司（凱德諾醫療）注冊在珠海橫琴新區,系遠大醫藥(中國)有限公司高端介入類醫療器械平臺。凱德諾醫療與德國公司Cardionovum GmbH全方位合作，矢志開創中國介入治療領域的高端知名品牌。
凱德諾醫療首期引進德國研發和生產，歐盟CE認證的藥物涂層球囊產品，用于治療冠狀動脈阻塞性病變和外周血管阻塞性病變，以及血液透析患者動靜脈瘺狹窄。藥物涂層球囊是血管介入治療領域的最新療法，因微創和無長期植入的特點給患者帶來創傷和副作用極小的長期受益，已經在歐洲已經獲得廣泛開展，在美國和中國已經獲得專家共識。
凱德諾醫療的藥涂球囊產品應用領先的涂層專利技術，將抑制血管平滑肌增生的藥物，如紫杉醇、西羅莫斯極其細微均勻地涂布球囊表面。因此產品在血管輸送過程藥物沖刷更少，極大程度避免遠端血管微栓塞，更多的藥物被病變部位血管迅速良好吸收。
凱德諾(Cardionovum)是中德高端醫療領域精誠合作的典范。凱德諾醫療協同德國同仁全力以赴促成藥物涂層球囊新產品盡快上市，惠及更多更廣的血管阻塞和狹窄患者。我們堅信Life deserves the best!