職位描述
職責描述:
1、 負責按照《醫療器械經營管理辦法》建立公司質量管理制度,并保證其持續符合要求
2、 負責醫療器械經營條件設備設施的構建,并保證其在驗證狀態。
3、 負責公司醫療器械經營相關法規、文件的培訓工作
4、 負責計算機系統建立和基礎數據的維護;
5、 負責質量檔案的建立如首營企業、首營品種和客戶資質資料的初步審核和歸檔并進行動態管理;
6、 負責質量信息收集傳遞與藥品質量檔案的建立;
7、 負責對質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的報損、銷毀實施監督;
8、 完成領導布置的其他工作任務。
任職要求:
1、藥學本科學歷或以上,醫學、生物、化學等相關專業本科學歷或以上;
2、具有GSP質量管理員上崗證或藥學初級以上專業技術職稱優先考慮;
3、吃苦耐勞,工作細則認真,責任心強,具有較強的團隊合作精神;
4、認同公司企業制度和文化。
企業介紹
珠海凱德諾醫療器械有限公司(凱德諾醫療)注冊在珠海橫琴新區,系遠大醫藥(中國)有限公司高端介入類醫療器械平臺。凱德諾醫療與德國公司Cardionovum GmbH全方位合作,矢志開創中國介入治療領域的高端知名品牌。
凱德諾醫療首期引進德國研發和生產,歐盟CE認證的藥物涂層球囊產品,用于治療冠狀動脈阻塞性病變和外周血管阻塞性病變,以及血液透析患者動靜脈瘺狹窄。藥物涂層球囊是血管介入治療領域的最新療法,因微創和無長期植入的特點給患者帶來創傷和副作用極小的長期受益,已經在歐洲已經獲得廣泛開展,在美國和中國已經獲得專家共識。
凱德諾醫療的藥涂球囊產品應用領先的涂層專利技術,將抑制血管平滑肌增生的藥物,如紫杉醇、西羅莫斯極其細微均勻地涂布球囊表面。因此產品在血管輸送過程藥物沖刷更少,極大程度避免遠端血管微栓塞,更多的藥物被病變部位血管迅速良好吸收。
凱德諾(Cardionovum)是中德高端醫療領域精誠合作的典范。凱德諾醫療協同德國同仁全力以赴促成藥物涂層球囊新產品盡快上市,惠及更多更廣的血管阻塞和狹窄患者。我們堅信Life deserves the best!