職位描述
職責描述:
1、建立、改進并運行質量管理體系;規劃實施質量管理方案;制定質量目標;
有內審員資格證;
2、組織、維護質量管理體系的有效實施與持續改進,對第二、三方的審核、認證及相關的策劃、計劃、組織等工作;策劃質量管理活動;對內部人員進行質量管理培訓;
3、根據公司發展戰略,組織制定公司年度質量工作計劃并實施;
4、負責貫徹執行有關醫療器械質量管理的法律法規、體系標準;
起草、制定、審核、修改公司質量管理文件;
5、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審,檢查標準執行狀況及有效性;
6、負責公司內外質量工作;收集、匯總、分析、提報與處置質量問題;
組織產品開發、生產中異常問題的分析、改進活動;
負責采購到售后全過程的質量監控并督促執行,定期檢查,對存在問題有效解決。
任職要求:
1、211、985學校;理、工科本科及以上學歷;機械、電子、機電專業;3-5年三類醫療器械質量管理經驗;英語/日語口語流利;
2、思維縝密、善于分析、解決復雜問題;
3、具有良好的語言表達能力,溝通協調能力和分析解決問題能力;
4、富有團隊合作精神、執行力強,善于自我激勵及團隊激勵;
5、熟練使用現代辦公軟件及相關信息系統。
6、有內審員資格。
企業介紹
重慶永仁心醫療器械有限公司是重慶利龍科技產業集團與日本HI-LEX集團共同發起,于2014年成立的生產全世界技術領先、填補國內空白的高端醫療器械-左心室輔助人工心臟的合資公司,主要從事研發、生產、銷售植入型左心室輔助人工心臟、人工血管、人工導管。公司以“永懷仁愛、心存慈念”為崇高的經營理念,秉承“以佛心從事拯救人類生命的醫療器械事業”為己任的慈悲胸懷和崇高經營理念為奮斗目標,努力實現“產學研醫”一體化發展,致力于拯救中國重癥心衰患者,延長生命,提高生活質量的偉大使命。誠摯邀請各類精英加盟,共謀偉業。