職位描述
職責描述:
1.制定測試計劃和測試方案,確保測試能按時完成;
2.搭建新的測試系統,管理和維護實驗設備;
3.執行產品測試和生產線驗證;
4.優化測試方案,實驗裝置和實驗室內部管理;
5.編輯和評審測試報告,持續跟進測試過程中發現的缺陷;
6.協助收集泵和耗材的基礎數據;
7.搭建新的測試系統,管理和維護實驗設備;
8.積極主動地致力于硬件測試部門的持續改進工作并指導初級工程師。
學歷和經驗:
1.電子,自動化或相關專業,本科或本科以上學歷;
2.至少五年硬件測試的工作經驗,熟悉醫療設備相法規標準(例如IEC60601-1, IEC60601-1-8 和IEC60601020 24)優先,有自動化測試設備開發經驗的優先,有源醫療器械開發經驗者優先;
3.熟悉醫療器械項目開發管理流程更佳;
技能要求:
1.熟悉醫療設備的性能測試,環境測試,可靠性測試以及硬件白盒測試;
2.熟練使用示波器,環境實驗箱,精密電子天平;
3.熟悉至少一種缺陷管理系統,有測試計劃制定和測試設置相關經驗,推進測試組完成測試任務;
4.熟悉產線驗證過程以及相關文檔編輯;
5.良好的中文和英文的溝通能力(讀和寫)。
企業介紹
費森尤斯卡比(南昌)醫療器械有限公司是德國費森尤斯卡比跨國集團100%投資的全資子公司,世界500強企業,其醫藥和醫療器械生產居歐洲首位,全球第二位。總部位于德國法蘭克福,在世界各國均有分支機構及子公司,全球擁有近20萬名員工。
費卡全球主頁: https://www.fresenius-kabi.com/sites/global/Pages/index.aspx
大中華區主頁: http://www.fresenius-kabi-bj.com/wedgecms/queryHomepageInfo.shtml
南昌公司成立于2002年。近年來,德國總部對南昌公司持續擴大投資,公司得到了飛速的發展與壯大,目前公司擁有近1000名員工。