職位描述
崗位職責:
1.參與制定公司發展戰略,按照公司戰略要求、市場規劃和研發任務,參與體外診斷試劑新品項目市場需求的分析,研究開發有市場競爭力的新產品,制定新產品研發計劃及改進方案;
2.負責開發方案的設計,開發所需條件的準備,開發計劃的制定實施,以及試劑研發團隊的組建和實驗室管理工作;推進項目進程,按項目目標、費用、進度等要求進行項目管理和項目控制,確保項目進展順利;
3.負責對項目組人員的研發過程、生產轉化、技術文件編制等工作進行指導;
4.負責編寫產品文號申報技術資料,注冊資料涉及的有臨床試驗評估數據,試驗記錄,技術標準要求,工藝過程和研究過程技術資料,質量體系相關的工藝及技術文件等等;
5.負責試劑生產轉化、產品優化、工藝流程改善、質量改進等工作;
6.負責試劑臨床測試和新品上市的技術支持工作;
7.負責收集國內、外相關信息技術資料,關注產品動向,并定期向有關領導匯報;
8.負責制定診斷試劑產品說明書及宣傳資料;
9.負責部門內各項工作的協調安排,檢查跟蹤進展,發現問題并及時尋求解決方法,督促落實實施;
10.培訓培養技術人員,管理和激勵團隊,建立穩定可靠技術能力強的技術團隊
11.協同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作;
12.完成上級交代的其他工作任務。
任職要求:
1、醫學檢驗、生物、免疫、分子生物學等相關專業本科以上學歷;
2、具有膠體金、免疫熒光診斷技術領域產品研發管理經驗5年以上,具備產品技術理論知識和技能,有團隊組建與管理經驗;獨立領導過3人以上的開發團隊;(博士2年以上(優先),碩士5年以上優先);
3、熟悉醫療器械的注冊、生產等相關法規;
4、熟悉體外診斷試劑類產品注冊及生產的相關法規;或熟練掌握免疫熒光技術診斷試劑研究、開發及工藝改進等專項技能;
5、有良好的團隊合作能力、較強的語言表達能力;可熟練操作常見的辦公軟件;
6、英文有一定的聽說讀寫能力,可獨立閱讀翻譯英文文獻;CET英語6級以上。
企業介紹
北京博雅晟康醫學科技有限公司成立于2014年12月,是一家從事醫療器械研發,生產、銷售診斷試劑的國家高新技術企業。公司位于中關村門頭溝科技園美安路7號,注冊資本1200萬。
公司擁有萬級凈化生產車間,專業研發場地。公司堅持“以人為本,利人利企”的人才理念,有幸吸引到多位價值純正、格局遠大、視野開闊且作風踏實的優秀產業人才加盟,公司秉承"科學為本,生命為重"的經營理念,以優質的產品,優良的信譽,樹立了良好的企業形象。
公司依托國內多家科研單位,并與美國Cellunos InC.公司合作,不斷將國際最新診斷技術成果轉化為臨床診斷應用,在分子生物學、免疫學領域擁有多項技術發明專利。
博雅晟康正努力成為腫瘤診斷領域中擁有核心競爭力的全球著名企業,現在公司的業務布局正在有序展開,事業發展急需各類優秀人才。我們為員工提供有競爭力的收入,豐富的成長通道和職業轉換空間,誠聘有志之士共創未來!
注:本公司為國家高新技術企業,有人才落戶、工作居住證辦理、住房等各項福利政策。
公司目前在公主墳、上地、亦莊免費提供往返班車。