職位描述
崗位職責:
1. 負責產品CFDA、CE、FDA的注冊;
2. 負責跟進CFDA、CE、FDA相關法規的更新與實施,了解監管當局的相關要求;
3. 正確解讀相關法規,并確保產品的開發過程依據法規執行;
任職要求:
1. 5年以上醫療器械法規注冊相關經驗;
2. 熟悉CFDA/CE/FDA注冊的法律法規;
3. 獨自負責過醫療器械產品的注冊;
4. 熟悉注冊/技術文件的編寫要求;
企業介紹
賽諾微醫療是一家專業從事高端醫療器械研發、制造、銷售于一體的創新型高科技企業。
2014年末,在北京成立賽諾微醫療研發中心;
2016年初,在浙江寧波,作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一,成立賽諾微醫療科技(浙江)有限公司,從事生產制造。
集團公司內成員企業的產品線覆蓋了診斷和治療兩大領域,能夠提供綜合的醫療解決方案。賽諾微醫療的技術團隊由多名海外資深科學家、知名跨國企業高級管理人員、海外資深工程師以及國內醫療行業精英組成,在腫瘤介入治療技術、微創手術技術、外科手術機器人等領域擁有完整的核心技術和知識產權。公司的發展目標是成為專業的高端手術技術、醫療服務提供商和行業標準的制定者,立足中國,放眼世界,和集團公司一起打造國際化的醫療器械企業。
賽諾微醫療管理團隊成員都具有20年的行業經驗,由業內知名的研發管理人員和海外資深生醫技術領域專家組成。公司熱忱歡迎包括機械設計、材料工程、生物醫學工程、軟件工程和電氣工程等領域的專業人才和優秀畢業生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業舞臺和良好的發展空間、國際化的研發環境和學習環境以及富有競爭力的薪酬待遇。