職位描述
職責描述:
1. 負責研發項目的質量控制
2. 確保產品的開發過程符合質量管理體系的要求
3. 確保產品開發過程中形成的文檔、記錄合規、正確,并滿足可追溯性的要求
4. 負責部分內部質量體系、設計控制、風險管理、CAPA等質量相關流程的制定和培訓工作
5. 配合法規部推進醫療器械產品的注冊
任職要求:
1. 3年以上醫療器械質量管理相關工作經驗
2. 熟悉醫療器械的產品開發流程
3. 熟悉醫療器械質量管理體系的要求
4. 工作細致,善于發現質量問題
5. 優秀的溝通技巧和較強的學習能力
企業介紹
賽諾微醫療是一家專業從事高端醫療器械研發、制造、銷售于一體的創新型高科技企業。
2014年末,在北京成立賽諾微醫療研發中心;
2016年初,在浙江寧波,作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一,成立賽諾微醫療科技(浙江)有限公司,從事生產制造。
集團公司內成員企業的產品線覆蓋了診斷和治療兩大領域,能夠提供綜合的醫療解決方案。賽諾微醫療的技術團隊由多名海外資深科學家、知名跨國企業高級管理人員、海外資深工程師以及國內醫療行業精英組成,在腫瘤介入治療技術、微創手術技術、外科手術機器人等領域擁有完整的核心技術和知識產權。公司的發展目標是成為專業的高端手術技術、醫療服務提供商和行業標準的制定者,立足中國,放眼世界,和集團公司一起打造國際化的醫療器械企業。
賽諾微醫療管理團隊成員都具有20年的行業經驗,由業內知名的研發管理人員和海外資深生醫技術領域專家組成。公司熱忱歡迎包括機械設計、材料工程、生物醫學工程、軟件工程和電氣工程等領域的專業人才和優秀畢業生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業舞臺和良好的發展空間、國際化的研發環境和學習環境以及富有競爭力的薪酬待遇。